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  • 精准锁定癌细胞的“化疗药”来了! ADC抗癌药“SG”获FD...

    今日,美国FDA已加速批准抗体偶联药物sacituzumabgovitecan上市,治疗经治转移性三阴性乳腺癌患者,系全球首个靶向TROP-2的抗体偶联药物。该药已在中国获批一项临床,适应症为“接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺

  • 全球首款新药获批 Incyte到底是个怎样的药企?

    的是,该品种为全球首款胆管癌靶向药物,而开发公司Incyte研发管线更是极为充沛,其在研品种与国内知名药企如信达、

  • 国家药品监督管理局受理达伯舒(信迪利单抗注射液)用于治疗一线...

    2020年4月24日,礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑

  • Clin Cancer Res:导致乳腺癌细胞存活的关键

    大多数乳腺癌都会利用女性分泌的雌性激素来生长,所以很多患者都会用药物阻断雌激素来达到治疗目的。然而,在这些患者中,有三分之一的患者会出现癌症复发的情况。美国达特茅斯大学To

  • 国家药品监督管理局(NMPA)受理同类首创胃肠道间质瘤精准靶...

    2020年4月23日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的新药上市申请,涵盖两个适应症,分别为用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可手术切除或转移性GIST成人患者,以及四线不可手术切除或转

  • 阿斯利康启动达格列净治疗COVID-19患者III期研究

    4月23日,阿斯利康宣布已联合圣卢克中美洲心脏研究所启动达格列净(SGLT2抑制剂)治疗COVID-19住院患者的III期DARE-19研究,这些患者有发生严重并发症(如器官衰竭)的风险。

  • 抗癌药Vitrakvi在英国获批,治疗NTRK融合实体瘤

    德国制药巨头拜耳(Bayer)精准肿瘤学药物Vitrakvi(larotrectinib)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指导意见,批准Vitrakvi用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤儿童和成人患者,具体为:NTRK基因融合阳性、局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替代治疗选择的患者。值得一提的是,Vitrakvi是英国通过癌症药物基金(CDF)为NHS患者提供的第一种“不限癌种(与组织学无关)”的药物。

  • FDA加速批准首个三阴乳腺癌ADC药物

    4月22日,Immunomedics公司宣布FDA加速批准其抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)上市,用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳

  • 白云山分公司盐酸环丙沙星片通过一致性评价

    4月22日,白云山发布公告称,分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药监局签发的《药品补充申请批件》(批件号:2020B02866),盐酸环丙沙星片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  • “不限癌种”抗癌药Vitrakvi在英国获批 治疗NTRK融...

    德国制药巨头拜耳(Bayer)精准肿瘤学药物Vitrakvi(larotrectinib)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指导意见,批准Vitrakvi用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤儿童和成人患者,具体为:NTRK基因融合阳性、局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替代治疗选择的

  • 治疗滤泡淋巴瘤 诺华Kymriah被授予再生医学先进疗法资格

    诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者。

  • 艺妙神州CAR-T疗法临床试验获批 治疗非霍奇金淋巴瘤

    近日,据国家药监局药审中心官网信息显示,艺妙神州基于嵌合抗原受体T细胞技术的IM19细胞药物获批临床试验,适应症为治疗复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤。

  • 信达生物TIGIT单抗IBI939启动临床 联合治疗晚期肿瘤

    根据Insight数据库4月20日显示,信达生物的IBI939单药启动I期临床——IBI939单药及联合信迪利单抗治疗晚期恶性肿瘤。

  • 为什么针对肿瘤多重耐药基因试验会失败?《JEM》最新研究揭秘...

    对于癌症患者来说,体内的肿瘤细胞一旦对某种化疗药物产生耐药性,很大程度上也会对其它结构无关,作用机理各异的抗肿瘤药物产生交叉耐药性,也就是多重耐药性(MDR)。MDR是一种独特的广谱耐药现象,会最终导致化疗失败。近期,一项针对与多重耐药现象出现有关的MDR1基因研究表明,抑制MDR1基因对癌症治疗效果不达预期,可能和MDR1基因影响T细胞的功能相关。

  • MEK抑制剂司美替尼上市, 肿瘤患者怎么用?

    2020年4月10日,美国FDA批准了英国阿斯利康公司开发的MEK1/2抑制剂司美替尼(Selumetinib:AZD6244,ARRY-142886)上市,适应症为2岁及以上儿童的1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状的、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)。激起了小编对于MEK抑制剂的肺癌使用兴趣,今天带领大家一起来了解下MEK靶药家族及肺癌临床应用!

  • 并非人人受用!免疫治疗的真假进展演绎天使亦魔鬼!

    依托于checkmate-040和keynote-224试验,PD-1单抗opdivo(O药)和keytruda(K药)逐渐被各大权威指南纳入肝癌二线治疗方案中,而今年2020.V1版的NCCN指南更是让免疫治疗更上一层楼,直击肝癌一线治疗,不得不提的就是PD-L1单抗阿替利珠单抗联合贝伐单抗。虽然免疫治疗一路高走,但PD-1/PD-L1单抗并非神药,人人皆可用,有些患者使用免疫治疗会引起爆发性进展(超进展)。爆发性进展确实让人望而却步,但是并不是肿瘤变大了,就真的是进展了,因为免疫治疗使用中还会出现假性进展,也就是起初变大后续变小的过程。最后还有一个进展,是用药后的耐药,也就是起初有效,后来耐药,疾病进展。今天小编就借你一双慧眼,识别眼前的进展不是真的进展(假性进展),眼前的进展是耐药,眼前的进展是超进展(爆发进展)!让更多肿瘤患者可以更安全更有效的使用免疫治疗。

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