2019.6.24/研发NEWS】罗氏Tecentriq联合疗法黑色素瘤III期失败；赛诺菲/再生元IL-33抗体哮喘2期达终点但比Dupixent逊色；辉瑞PARP抑制剂TALZENNA?获欧盟批准治疗BRCA突变乳腺癌；艾尔建BOTOX获批第十个适应症……
如果被确诊的癌症是早期，肿瘤挺老实的待在原地，患者和家属都会长吁一口气，心里默念“幸好发现的早”;如果确诊时是晚期，那就是癌症已经扩散转移了，医生一般会选择先和家属谈。
肿瘤，迥异的发病机制、仅次于心血管的高死亡率，成为了研发的风口、市场的主流。市场容量2017年首破千亿，无药能及;整体年增幅12%，远高于平均值的6%，备受瞩目。
生物制药公司Exelixis近日在向美国证券交易委员会提交的一份文件中表示，其合作伙伴罗氏旗下基因泰克已告知，评估靶向抗癌药Cotellic联合肿瘤免疫疗法Tecentriq一线治疗黑色素瘤的III期临床研究IMspire170没有达到主要终点。
科学家们已经发现，与其他动物相比，长寿蝙蝠可能拥有超常的寿命和抗癌能力。 发表在《Nature Ecology and Evolution》杂志上的研究结果显示，随着年龄的增长，蝙蝠的DNA损伤程度会受到限制，它们的DNA修复和损伤清除水平会提高，这在一定程度上是由新的调控基因介导的。
近日，辉瑞宣布其口服PARP抑制剂TALZENNA?(talazoparib)已获欧盟委员会批准，作为单药治疗生殖系统乳腺癌易感基因(gBRCA)1/2突变，具有人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
近日，生物技术公司Personalis宣布完成1.34亿美元IPO融资。这笔融资将被用于扩建设施，进行产品销售、营销和研发工作。另外该公司还将用部分资金来进行收购或战略投资。
头颈鳞状细胞癌（HNSCC）是常见的恶性肿瘤之一，近年来，随着手术和放疗技术发展，化疗和EGFR靶向单抗治疗被纳入局部晚期HNSCC治疗，但仍有超过一半的患者最终发生了复发或远处转移，而免疫治疗的出现无疑为抗癌治疗提供了强有力的支撑。目前，K药（帕博丽珠单抗）和O药（纳武单抗）已经获批用于HNSCC的二线治疗。近期的ASCO大会上也公布了K药单药及联合化疗一线的研究结果，近日（美国时间6月11日）就传来好消息，FDA批准K药单药用于PD-L1CPS≥1(CombinedPositiveScore)以及K药联合铂+氟尿嘧啶（FU）用于转移或不可切除、复发的头颈鳞癌（HNSCC）一线治疗，这也是首个PD-1通路抑制剂获批用于晚期头颈鳞癌的一线治疗。
肿瘤，迥异的发病机制、仅次于心血管的高死亡率，成为了研发的风口、市场的主流。市场容量2017年首破千亿，无药能及；整体年增幅12%，远高于平均值的6%，备受瞩目。 而肿瘤市场中热门靶点无疑又是其中的佼佼者，在临床疗效、市场表现都表现卓越，受到了患者、专业人士的青睐。
布鲁顿酪氨酸蛋白激酶（Bruton’styrosinekinase，BTK）作为B细胞受体通路的重要信号分子，在B淋巴细胞的各个发育阶段均表达，在恶性B细胞的生存及扩散中起着重要作用。BTK抑制剂作为突破性疗法在2013年底面世，为B细胞类非霍奇金淋巴瘤患者（这类患者占到全部NHL的大约70%）提供了治愈的可能，因此上市后大受欢迎，短短5年内市场规模便已经扩张到60亿美元。
血栓是第三大致命性的心血管疾病诊断，但医生经常难以解释为何40%的患者会出现无端的静脉血栓栓塞（VTE， venous thromboembolism），当患者处理过一次这些危险的血栓后，第二次以及随后的事件的出现就会变得更加可能了。
在一项新的研究中，来自韩国科学技术高级研究院（KAIST）和首尔大学等研究机构的研究人员发现早在童年和青春期发生的灾难性基因组重排可导致非吸烟者在晚年患上肺癌。这一发现发有助于解释一些与非吸烟有关的肺癌是如何产生的。相关研究结果近期发表在Cell期刊上，论文标题为“TracingOncogeneRearrangementsintheMutationalHistoryofLungAdenocarcinoma”。
肠道中“居住”着很多不同的微生物群落，即肠道微生物组，其与人类健康和疾病息息相关，近来有研究表明，评估粪便样本中的遗传改变或能准确反映肠道微生物组的状况，或有望帮助诊断人类多种疾病。
肿瘤化疗相关中性粒细胞减少症是骨髓抑制的重要表现，密切影响患者后续的治疗和预后。使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）及其长效制剂聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF），即我们俗称的“升白针”，是防治中性细胞减少症的必要措施，需要引起足够的重视。然而，长期以来，限于患者依从性、医保政策、医患安全性、药物价格等因素，在我国“升白针”使用的规范性仍存在不足之处。
6 月 19 日，JCO 在线发表研究，回顾了接受免疫检查点抑制剂治疗发生免疫相关皮肤不良事件(ircAEs)患者治疗的疗效[1]。 研究发现，大多数 ircAEs 对全身用药及缓解症状的皮肤科治疗有反应，而生物治疗对于皮质激素难治病例有效。嗜酸性粒细胞，IL-6，IL-10 和 IgE 升高和 ircAEs 相关，它们可能是免疫相关皮肤毒性潜在的治疗靶点。 研究回顾性分析了 285 例 ircAEs 患者的临床特征，皮肤治疗结局和实验室数据。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准雷莫芦单抗（Ramucirumab）作为单药疗法，用于既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白（AFP）≥400ng/ml的肝细胞癌（HCC）患者。
