法国药企施维雅(Servier)与合作伙伴大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)近日联合宣布，欧盟委员会(EC)已批准Lonsurf(trifluridine/tipiracil)用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌(mGC，包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC])成人患者的治疗。在欧洲，每年约有13万人患胃癌，每年造成10多万人死亡。胃癌的症状很模糊，据估计，40%以上的胃癌患者在确诊时存在转移性疾病。
近日，知名的塔夫茨大学药品研发研究中心(The Tufts Center for the Study of Drug Development，CSDD)发布报告，分析了从1980年至2018年，FDA批准癌症用药的情况。报告回顾了近40年间癌症用药的获批动态，同时剖析和总结了近年来癌症用药获批呈现爆发式增长的原因和面临的挑战。
靶向PD-1/PD-L1的癌症免疫疗法已经成为多种癌症的标准疗法。但只有约20%-30%的患者对免疫检查点抑制剂有反应，如果在患者用药之前就可以通过生物标志物来识别合适的患者，那么对临床医生和患者的决定都将起到重要的帮助。 于本月发表在Clinical CancerResearch期刊上的一篇文章显示，一项液体活检可以检测微卫星不稳定
今日，德国默克(Merck KGaA)宣布，美国FDA授予其MET抑制剂tepotinib突破性疗法认定，用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这些患者在接受铂基化疗治疗后疾病继续恶化。在此之前，tepotinib已经在日本获得快速通道资格。
心血管疾病和癌症，是全世界“数一数二”的健康杀手。如果有一种疗法可以同时剑指两大杀手，无疑将造福无数患者。 顶尖学术期刊《自然》今天上线了一篇重磅研究，来自美国宾夕法尼亚大学的科学家们展示了一种癌症免疫疗法治疗心脏病的巨大潜力。利用经基因改造的免疫细胞，研究人员帮助高血压性心脏病小鼠恢复心脏功能。这项结果为开发心脏病免疫疗法提供了概念验证。
研究人员已经发现了一个从非编码基因表达的中间分子对关键细胞的发育分化和肿瘤细胞的增殖至关重要。 这项研究近日发表在《Nature Communications》杂志上，揭示了RPSAP52 RNA分子如何触发细胞的增殖，并消除它们的分化，使肿瘤细胞更容易繁殖和扩散。
9月11日消息，Prescient Metabiology医疗设备LifeKit Preven获得FDA突破性设备认定，用于检测早期结肠癌。 结直肠癌(CRC)是美国常见癌症类型之一，每年新增病例超过13万人，其中约有5万人死亡。全美医疗机构每年会进行1400多万次结肠镜检查，CRC诊断及治疗费用超过140亿美元。但数据显示，有三分之二的美国人忽略CRC筛查指南，有60%的CRC病例直到疾病后期才被确诊。
9月17日，强生旗下的杨森(Janssen)公司宣布，美国FDA已批准Erleada(apalutamide)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。Apalutamide(阿帕他胺)是第2代非甾体雄激素受体(AR)抑制剂，它能阻断雄激素的作用，抑制肿瘤生长。2018年2月，FDA首次批准apalutamide上市，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者。它也是FDA批准的首个非转移性去势抵抗性前列腺癌的疗法。Erleada此次获得FDA扩大适应症批准，有可能通过延缓疾病进展和延长生存期，改变前列腺癌患者的治疗方式，无论疾病程度或既往多西他赛治疗史如何。
随着癌症诊疗的发展创新，过去20年来，癌症患者的生存率不断提高，部分癌症正在逐渐成为可以控制的慢性疾病。为了全面了解癌症控制的最新趋势，国际癌症研究机构(IARC)领导的一项研究统计了1995年-2014年期间高收入国家7种常见癌症的生存情况进展，近日在《柳叶刀·肿瘤学》正式在线发表。
癌症是一种非常无情且有“韧性”的疾病，当一种药物阻断癌细胞的主要生存途径时，癌细胞就会通过不同的途径或绕道而行来避免药物的作用，这种策略被称为癌细胞发展出的耐药性，同时这也是研究人员寻找有效疗法来抵御胰腺导管腺癌(PDA，pancreatic ductal adenocarcinoma)的主要挑战之一。
免疫疗法极大地改善了晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗，但是不幸的是，它仅对一部分患者有效，这一比例约为20%。尽管免疫疗法的副作用往往比化疗要少，但大约10%的患者会产生更严重的副作用。当人体免疫系统开始攻击自身细胞时，肺部、肝脏和肠道等器官可能会发炎。
法国药企施维雅(Servier)与合作伙伴大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)近日联合宣布，欧盟委员会(EC)已批准Lonsurf (trifluridine/tipiracil) 用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌(mGC，包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC])成人患者的治疗。
信达生物制药于9月19日宣布：在第二十二届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上以口头报告的形式公布IBI305(贝伐珠单抗生物类似药)及贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲3期研究结果(CTR20160848)(北京时间9月19日(星期四)上午11:25 AM -11:30 AM)。
“创新癌症科学改变患者人生”，这是美国癌症研究协会(AACR)昨日发布的2019年抗癌进展报告(Cancer Progress Report 2019)的主旨。伴随着这份报告，AACR还发布了多个癌症幸存者(cancer survivor)的故事。他们中有的获益于FDA使用真实世界数据，批准辉瑞(Pfizer)的Ibrance治疗男性乳腺癌患者的突破性举措，有的在接受“不限癌种”疗法larotrectinib治疗之后得到完全缓解。
FDA认为，在多个国家同步提交和审评癌症用药的新框架，将能够加快患者获得新疗法的速度，简化药品开发。 9月17日，FDA公布名为"ORBIS项目"的框架计划。FDA同时宣布，Keytruda和Lenvima联用治疗子宫内膜癌的组合疗法，成为通过该框架流程获批的首个疗法。通过这项国际间药品监管机构合作审批计划，FDA与澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration，TGA)和加拿大卫生部(Health Canada)，同时批准Keytruda和Lenvima的补充生物制品许可申请和补充新药申请(sBLA/sNDA)，这一批准比PDUFA法案规定的日期提前了三个月。FDA加速批准Keytruda与Lenvima联用治疗晚期子宫内膜癌。加拿大卫生部给予有条件批准。澳大利亚TGA给予临时批准。 FDA代理局长Ned Sharpless医生在一份声明中表
近来，靶向先前认为“不可成药”靶标的KRAS以及KRAS-G12C突变体抑制剂掀起一片研发热潮。然而，KRAS抑制剂并不是一劳永逸的“灵丹妙药”。癌症的耐药性是癌症治疗的一大难题。临床中经常可以遇到肿瘤组织在靶向疗法后明显变小，但不久又重新恶化的现象。安进最新的临床试验结果也表明接受KRAS-G12C抑制剂AMG 510治疗的有些患者在缓解后疾病继续出现进展。能不能在肿瘤对该类在研药物产生抗药性之前，就未雨绸缪地研发出多机制的组合疗法一举歼灭病灶，以解决潜在耐药性问题呢?
