美国食品和药物管理局(FDA)近日批准强生(JNJ)EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant(amivantamab-vmjw)，用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性(EGFRex20ins+)的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。Rybrevant通过优先审查程序获得批准，之前还获得了突破性药物资格(BTD)。
武田制药(Takeda)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗病毒药物maribavir(TAK-620)的新药申请(NDA)并授予了优先审查，该药用于实体器官移植(SOT)或造血细胞移植(HCT)受者，治疗难治性、有或无耐药性(R/R)巨细胞病毒(CMV)感染。如果获得批准，maribavir将成为第一个也是唯一一个用于移植受者治疗移植后R/R CMV感染的药物。
垂体是最重要最复杂的内分泌腺体之一，主要由五种激素细胞组成，包括生长激素细胞、催乳素细胞、促甲状腺素细胞、促肾上腺皮质激素细胞和促性腺激素细胞，在生长发育、代谢调节、生殖以及应激等生理过程中发挥重要作用。每种激素细胞都有可能异常增殖形成肿瘤，即垂体神经内分泌肿瘤(Pituitary neuroendocrine tumors，PitNETs)，又称垂体腺瘤或垂体瘤，是第二大常见的颅内肿瘤，大约占颅内肿瘤的10%~16%。基因组学研究发现40~60%的生长激素瘤有GNAS基因突变，40~60%促肾上腺皮质激素瘤有USP8突变，但60%垂体瘤未发现基因突变，病因不明。
卫材于2021年3月获得了Remitoro的生产和销售许可。据日本厚生劳动省(MHLW)的一项调查，估计日本PTCL患者不到6000人，CTCL患者不到4000人，这些疾病可能预后不良或难以治疗。因此，这些疾病仍有极高的医疗需求得不到满足。
百时美施贵宝(BMS)近日公布了来自CheckMate-067试验的6.5年数据。这是一项随机、双盲3期临床试验，在先前没有接受过治疗的晚期黑色素瘤患者中开展，评估了抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab，易普利姆玛)、Opdivo单药疗法、Yervoy单药疗法用于一线治疗的疗效和安全性。
百时美施贵宝公布了随机双盲3期临床试验CheckMate-067新的6.5年数据，结果显示：一线治疗晚期黑色素瘤方面，与Opdivo单药治疗及Yervoy单药治疗相比，Opdivo+Yervoy联合治疗持续改善生存，近一半的患者在随访6.5年时仍然存活。相比之下，在十年前，诊断为转移性黑色素瘤的患者，平均预期寿命仅为6个月，不到10%的患者存活超过5年。
5月19日，CDE官网显示Epizyme公司Tazemetostat(他折司他)临床申请已获国家药监局受理，是国内第3家申报临床的EZH2抑制剂。 多梳抑制复合物2(PRC2)由三个核心亚基EZH2、EED和SUZ12以及许多辅助蛋白组成。它是催化组蛋白3第27位赖氨酸(H3K27)的甲基化关键酶蛋白复合物，H3K27的甲基化会导致抑癌基因的转录沉默，使得肿瘤细胞生长。
基于ctDNA的MRD监测是目前早中期肿瘤精准治疗领域的重要研究方向，该技术相比于传统的影像学和肿瘤标志物检测具有高灵敏度、便捷、低风险等优势，但目前仍缺少大型临床研究的验证证据。
日前，据外媒报道，BMS在5月19日宣布了2/3 RELATIVITY-047研究的结果，研究结果表明LAG-3阻断抗体Relatlimab和Nivolumab的固定剂量组合作为单次输液，在既往未治疗的转移性或不可切除的黑色素瘤患者中，与单用Nivolumab相比，显示了具有统计学意义和临床意义的无进展生存期(PFS)获益。
近期，Keytruda在一个亚组患者群体中争取到了早期胜利。根据2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上公布的一份摘要：在新诊断的HER2阳性胃癌或胃食管交界癌患者中开展的3期KEYNOTE-811研究结果显示，与标准护理方案(赫赛汀+化疗)相比，Keytruda+赫赛汀+化疗方案具有非常显著的疗效：总缓解率更高、缓解持续时间更长。
