癌症是人类长寿最大的拦路虎,现代医学已经跟癌症战斗了数十年,但随着精准医疗时代的来临,癌症免疫疗法逐步成熟,人类仿佛又看到了战胜癌细胞的曙光。
卫材(Eisai)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日宣布,已在日本提交了一份申请,将口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)与抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合用药,用于治疗晚期子宫体癌患者。之前,Lenvim+Keytruda方案已被日本厚生劳动省(MHLW)授予了治疗子宫体癌的孤儿药资格(ODD)。在这一制度下,此次申请,将受到优先审查。 值得一提的是,这是“免疫+靶向”组合疗法Keytruda+Lenvima在日本的第二项申请。今年3月,双方在日本提交了首个申请,将Lenvim+Keytruda方案用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。
称为细胞周期蛋白D(细胞周期蛋白D1、D2和D3)的蛋白是驱动细胞分裂的细胞周期核心引擎的关键组成部分。如今,三项新研究对细胞周期蛋白D如何正常降解提供了寻找已久的答案。相关研究结果近期发表在Nature期刊上,论文标题分别为“CRL4AMBRA1 is a master regulator of D-type cyclins”、“The AMBRA1 E3 ligase adaptor regulates the stability of cyclin D”和“AMBRA1 regulates cyclin D to guard S-phase entry and genomic integrity”。
alera Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,正在利用其在超氧化物歧化酶模拟物方面的专业知识来设计药物,以减少放射疗法对正常组织的毒性,并提高放射疗法的抗癌功效。
癌症基因的鉴定在精准肿瘤学和癌症治疗学的发展中起着至关重要的作用。癌症的进展被认为是由驱动基因突变的积累引起的,这些突变赋予细胞选择性的生长优势。在过去的几年里,人们致力于从遗传大数据中找出癌症基因,预测癌症基因的最初方法是寻找显着突变的基因,然而,目前已知的癌症基因(KCG)目录的完整性仍存在争议。
复宏汉霖(Henlius)近日宣布,自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗(serplulimab,HLX10,重组人源化抗PD-1单抗)注射液治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤适应症上市注册申请(NDA)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,并拟纳入优先审评程序。
根据美国FDA官方通告,该机构已于4月22日加速批准葛兰素史克(GSK)抗PD-1疗法Jemperli(dostarlimab,前称TSR-042),作为一种单药疗法,用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌患者。Jemperli通过加速审批程序获得批准,该药之前还被FDA授予了突破性药物资格(BTD)和优先审查资格。
近日,创新药企基石药业(02616,HK)的胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物泰時维(阿伐替尼片)在台湾地区获批上市,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。该药物成为中国台湾地区首个针对携带 PDGFRA D842V 突变 GIST 患者的靶向药物。今年3月,阿伐替尼已获中国国家药品监督管理局上市批准,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者。
4月29日,国家药监局官网显示,恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症(注册分类:2.2) 上市申请(受理号:CXSS2000045)已经获得NMPA批准。
感谢大家一直以来对华蟾素胶囊的支持和信赖。为了更好地树立公司良好形象,提升品牌效应。华蟾素胶囊包装盒开始全面更新换代。
小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,在日本推出Adlumiz(anamorelin)50mg片剂,该药是一种胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂,用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质(cancer cachexia)。
4月26日,来自剑桥大学的研究人员在Nature杂志上发表一项研究,报告了一种新的AML治疗方法。该方法以将DNA转化为蛋白质过程中起关键作用的酶——甲基转移酶样蛋白(methyltransferase like protein,METTL)3为靶点,开发出了一种类药性小分子STM2457。研究显示,STM2457在AML小鼠模型中能有效破坏白血病细胞的增殖和扩张,并显著延长小鼠寿命。
近五个月来,FDA已接连撤销四个癌症适应症,随着肿瘤药专家咨询委员会(ODAC)会议将近,FDA是否还会继续撤销三大PD-(L)1的六个加速批准适应症,结果即将揭晓。
今日,武田(Takeda)宣布,美国FDA已经授予其在研疗法mobocertinib(TAK-788)的新药申请优先审评资格,用于治疗EGFR外显子20插入阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这些患者此前接受过含铂化疗。新闻稿指出,mobocertinib是首个专门为选择性靶向EGFR外显子20插入而设计的
今日,武田(Takeda)宣布,美国FDA已经授予其在研疗法mobocertinib(TAK-788)的新药申请优先审评资格,用于治疗EGFR外显子20插入阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这些患者此前接受过含铂化疗。新闻稿指出,mobocertinib是首个专门为选择性靶向EGFR外显子20插入而设计的
基石药业 (香港联交所代码: 2616),一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,选择性RET抑制剂普吉华?(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理并被纳入优先审评,该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排(RET)基因突变甲状腺髓样癌 (MTC),以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌(TC)。今年3月,NMPA批准普拉替尼以商品名普吉华?上市销售,用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性