根据强生Erleada最新试验数据显示，转移性去势敏感性前列腺癌患者在接受Erleada治疗后，死亡的可能性降低了35%，并且生活质量能够得以保持。
中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示，齐鲁制药提交了一项注射用CEND-1的临床试验申请，并于5月27日获得受理。公开资料显示，CEND-1是Cend Therapeutics公司开发的一款潜在“first-in-class”抗癌疗法。2021年2月，齐鲁制药通过一项高达2.35亿美元的合作，获得了该候选药在大中华区的独家权益。
当地时间5月28日，安进公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其KRAS G12C抑制剂LUMAKRAS? (Sotorasib，研发代号AMG 510) 上市，用于治疗至少接受过一种前期全身性治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者。
今日，ADC Therapeutics宣布，其靶向CD25的新型抗体偶联药物(ADC)camidanlumab tesirine(Cami)，用于治疗复发/难治性霍奇金和非霍奇金淋巴瘤患者的1期临床试验结果在The Lancet Haematology上发表。试验结果显示，在接受2期临床试验推荐起始剂量的Cami治疗的霍奇金淋巴瘤患者中，Cami达到86%的总缓解率(ORR)。
5月28日，基石药业宣布，其在研抗PD-L1单抗舒格利单抗在一项针对III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的注册性临床试验中达到了预设的主要研究终点，基石药业计划近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交舒格利单抗治疗III期NSCLC适应症的新药上市申请(NDA)。基石药业新闻稿称，舒格利单抗是全球首个显著改善同步或序贯放化疗后无疾病进展的III期非小细胞肺癌患者无进展生存期的PD-1或PD-L1单抗;也成为全球首个同时覆盖局部晚期/不可切除(III期)和转移性(IV期)非小细胞肺癌全人群的PD-1或PD-L1单抗。
根据中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果最新公示，贝达药业研发的皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)药物埃克替尼的新适应症申请办理状态已更新为「在审批」，这意味着该新适应症有望于近期获批上市。根据受理号及早前优先审评公示信息可知，此次有望获批的新适应症为：单药用于II-IIIA期伴有EGFR基因敏感突变非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗。
2021年5月26日，阿斯利康中国宣布获得绿叶制药集团控股子公司博安生物的抗肿瘤生物药博优诺(贝伐珠单抗注射液)在中国大陆地区21个省市及自治区县域市场的独家推广权。
5月26日，据CDE官网劲方药业1类新药GFH925片的临床试验申请获受理。据悉，GFH925的作用靶点是KRAS G12C，拟被开发用于治疗NSCLC等实体瘤，目前国内外还没有该靶点靶向药物获批上市。
CAR-T细胞疗法是近年来癌症治疗领域的重大突破之一。迄今为止，美国FDA已经批准了5款CAR-T疗法，用于治疗多种类型的血液癌症。然而，在治疗实体瘤方面，目前仍然没有任何获批的CAR-T疗法。那么，CAR-T疗法在治疗实体瘤方面遇到了哪些和治疗血液癌症时不同的挑战?科学家们又在采用哪些策略来攻克这些挑战。近日，Nature Reviews Drug Discovery发表了一篇综述，对CAR-T疗法治疗实体瘤遇到的挑战和解决策略进行了深度分析。今天，药明康德内容团队将结合公开资料，介绍这一综述的精彩内容。
北京时间5月25日，国际免疫学顶级期刊Immunity在线发表了南京大学医学院附属鼓楼医院和南京大学现代生物研究院合作的最新成果。孙倍成教授和林安宁教授领衔的研究团队揭示了肝脏炎症反应促进肝癌发生发展的新机制，为肝癌患者的个体化治疗提供了新的靶点。
根据中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)最新公示，武田(Takeda)在研疗法mobocertinib胶囊以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，适应症为：用于治疗既往接受过化疗且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。公开资料显示，mobocertinib是一款潜在“first-in-class”口服疗法，专门为选择性靶向EGFR外显子20插入而设计，此前已在中国被纳入突破性治疗品种，并获得FDA优先审评资格和突破性疗法认定。
5月24日，国家药监局官网显示，正大天晴药业集团的苹果酸舒尼替尼胶囊获批上市，该产品是国产第4家获批。米内网数据显示，辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊2020年全球销售额超过8亿美元，2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端舒尼替尼胶囊剂合计销售额突破6亿元。
中国苏州、美国加利福尼亚州帕罗奥图，2021年5月20日 — 亘喜生物科技集团(纳斯达克股票代码：GRCL;简称“亘喜生物”)一家致力于开发高效、经济的细胞疗法用于癌症治疗的全球临床阶段生物制药公司，近日宣布将在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会及2021年欧洲血液学协会(EHA)大会期间发表关于GC012F治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的一项多中心、首次人体试验的最新临
5月24日，CDE官网显示，百济神州first-in-class HPK1抑制剂BGB-15025胶囊临床申请正式获得NMPA受理，用于治疗实体瘤。这也是百济神州“真正意义上第一款自主研发的具备首创新药(first-in-class)潜力的候选药物”。今年3月10日在国外进行的I期临床研究中，首例受试者已接受BGB-15025治疗。
5 月 21 日，FDA发布公告，加速批准强生 Rybrevant(amivantamab-vmjw)用于铂类化疗后进展的 EGFR 外显子 20 插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是该突变类型首个获批的治疗药物，同时获批的还有其辅助诊断剂 Guardant360 CDx(Guardant Health Inc.)。
肿瘤靶向疗法有两大难题：脱靶毒性和实体瘤穿透。例如抗体通常是静脉内递送，并且需要多次重复给药才能获得足够的水平，从而在肿瘤中发挥作用，而健康组织如果暴露在相似的药物水平中则可能会发生药物副作用。
