癌症是严重威胁人类健康的一类常见疾病。近几年，尽管抗肿瘤新药研发取得了丰硕成果，但更多药物却仅仅止步于临床实验，究其根源，缺乏合适的体内和体外平台进行临床前评估是主要障碍。
康宁杰瑞生物制药(Alphamab Oncology，以下简称“康宁杰瑞”)近日在美国癌症研究协会(AACR)2021年会上公布了KN046联合白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者的1b/2期期临床研究(临床试验编号：KN046-203;NCT03872791)的数据。
今日，吉利德科学(Gilead Sciences)公司宣布，美国FDA已经加速批准其靶向Trop-2的抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)扩展使用范围，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。他们曾经接受过含铂化疗和PD-1或PD-L1抑制剂的治疗。这是Trodelvy今年获得FDA的第二项批准，上周它获得FDA的完全批准，用于治疗三阴性乳腺癌。
2021年4月10日，由中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会发起，百济神州支持的《中国卵巢癌靶向去化疗临床现状与认知调研》专家峰会暨蓝皮书巡讲启动会在沪举行，复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任、中国抗癌协会妇科肿瘤专委会主任委员吴小华教授，广西医科大学肿瘤医院副
日本药企大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)旗下肿瘤学公司Taiho Oncology近日在美国癌症研究协会(AACR)2021年会上公布了共价结合FGFR抑制剂futibatinib(TAS-120)2期FOENIX-CCA2研究的疗效和安全性数据。这是一项单臂多中心研究，正在评估futibatinib治疗携带FGFR2基因重排(包括基因融合)、接受过至少一种疗法治疗失败的局部晚期或转移性肝内胆管癌(intrahepatic cholangiocarcinoma，iCCA)患者。
2021年4月13日，百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安?(替雷利珠单抗)对比多西他赛用于接受铂类化疗后出现疾病进展的二/三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的全球III期临床试验(RATIONALE 303研究)的详细数据在第112届美国癌症协会年会(AACR)上对外披露。
2021年4月8日，百济神州宣布广州生物药生产基地商业化生产正式获批。首批获准用于商业化生产的8,000升产能可以从即日起用于生产替雷利珠单抗注射液，进一步提升了市场供应能力，为惠及患者的药物可及性提供有效保证。 据悉，广州工厂建设累计总投资额共计25.4亿人民币。随着2021年初第四工厂的动工，百济神州广州生物药生产基地占地面积从最初的10万平方米扩展至15.8万平方米，产业化能力和产业链完整性也再次得到提升。目前，工厂已建成54,000升产能，预计2022年，累积建成总生产能力达到64,000升。待工厂完全建成后，产能预计最高可达到200,000升，或将成为中国乃至亚洲产能最大的本土创新药企自有生物药生产基地之一。 替雷利珠单抗注射液是第一款由百济神州免疫肿瘤生物平台研发的药物。2020年底，替雷利
与单独化疗相比，欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗治疗先前未经治疗的中国晚期患者，取得了具有临床意义的总生存期与无进展生存期获益，以及更高的客观缓解率，这一结果与CheckMate -649研究中的晚期胃癌、胃食管连接部癌及食管腺癌全球整体人群的结果一致;
近日，美国FDA批准了礼来靶向抗癌药Erbitux(cetuximab，西妥昔单抗)一种新的剂量方案：500mg/m2作为120分钟静脉输液、每2周一次(Q2W)，用于治疗K-Ras野生型、EGFR表达阳性的转移性结直肠癌(mCRC)和头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)。该批准较FDA之前设定的目标日期提前了大约5个月时间。
两位晚期霍奇金淋巴瘤患者对所有疗法都产生了耐药性，医生告诉他们临终关怀可能是他们最后的选择。然而，在参加一项临床试验并接受称为“自然杀伤细胞”(natural killer, NK)的创新免疫疗法治疗后，这两名患者获得了完全缓解。近日，这一临床试验的结果在美国癌症研究协会(AACR)年会上公布，研究人员表示，虽然研究仍然处于早期阶段，但是它展示了利用自然杀伤细胞治疗癌症的潜力。
4月9日，豪森药业阿美替尼片一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的适应症被CDE拟纳入突破性疗法。
来自德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心实验放射肿瘤学系Jae-Il Park教授带领团队，在在《Molecular Cell》杂志上发表了题为“PAF remodels the DREAM complex to bypass cell quiescence and promote lung tumorigenesis”的研究论文。
2021年4月9日讯/生物谷BIOON/---从临床角度来看，免疫检查点疗法(ICT)已经显著改善了黑色素瘤患者的治疗结果，大量研究已表明，免疫检查点PD-1/PD-L1和CTLA4的表达往往是免疫治疗疗效的预测指标。然而，对ICT无反应或复发的患者数量持续上升，临床数据显示，免疫检查点的表达并不总是与治疗反应相关。部分患者对单一疗法的有限反应表明，黑色素瘤细胞的内在途径，如免疫检查点配体的表达，并不是驱动肿瘤进展的唯一机
中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示，基石药业RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)胶囊的新适应症申请已于4月8日被纳入拟优先审评，拟定适应症为符合特定条件的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者和RET融合阳性甲状腺癌患者。值得一提的是，普拉替尼于今年3月刚在中国获批治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，是首个在中国获批上市的RET抑制剂。
日前，吉利德科学宣布，美国FDA已完全批准靶向抗癌药物Trodelvy用于治疗患有无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的成人患者，这些患者此前已接受了两种或更多种先前的全身疗法，其中至少一种疗法是用于治疗肿瘤转移性疾病。
卫材(Eisai)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日宣布，已在日本提交了一份申请，将口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫玛，通用名：lenvatinib，仑伐替尼)与抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)联合用药，用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。这是该组合疗法在日本的首次申
