阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见，建议有条件批准靶向抗癌药Koselugo(selumetinib)，该药是一种新型口服激酶抑制剂，用于1型神经纤维瘤病(NF1)儿科患者治疗症状性、不可切除性丛状神经纤维瘤(PN)。现
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见，建议批准靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奥希替尼)：作为一种辅助(术后)疗法，用于治疗已接受治愈为目的的完全肿瘤切除术的早期(IB/II/IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。如果获批，Tagrisso将适用于肿瘤中存在EGFR外显子19缺
4月26日，NMPA官网更新了药品批准文件信息，齐鲁制药的盐酸格拉司琼注射液首家通过了一致性评价。米内网数据显示，格拉司琼为止吐药和止恶心药TOP6品种，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过4亿元。
PAPR抑制剂(PARPi)对携带种系BRCA1/2 (gBRCA1/2)突变的乳腺癌患者的抗肿瘤疗效目前已经得到证实，尽管PARPi单一疗法并不能有效治疗携带野生型BRCA1/2的转移性的三阴性乳腺癌(TNBC)患者，但研究人员推测，PARPi或许针对此前并未接受过化疗的原发性TNBCs患
艾伯维(AbbVie)近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见，建议批准Venclyxto(venetoclax)联合低甲基化剂，用于治疗新诊断的、没有资格接受强化化疗的急性髓性白血病(AML)成人患者。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查，后者预计在未来2个月做出最终审查决定。
百时美施贵宝(BMS)近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见，建议批准Onureg(阿扎胞苷300mg片剂，CC-486)，作为一种
PAPR抑制剂(PARPi)对携带种系BRCA1/2 (gBRCA1/2)突变的乳腺癌患者的抗肿瘤疗效目前已经得到证实，尽管PARPi单一疗法并不能有效治疗携带野生型BRCA1/2的转移性的三阴性乳腺癌(TNBC)患者，但研究人员推测，PARPi或许针对此前并未接受过化疗的原发性TNBCs患者有效。日前，一篇发表在国际杂志Annals of Oncology上题为“Olaparib monotherapy as primary treatment in unselected triple negative
近年来，中国国产PD-1抑制剂无论从数量还是质量方面都取得了长足进步，使得国外一流药企感受到了越来越大的竞争压力。 据FiercePharma.com报道，美国桑福德·C.伯恩斯坦咨询公司分析师兼赛诺菲长期观察员Ronny Gal因此呼吁再生元制药及其合作伙伴赛诺菲抢先降低西米普利单抗(Libtayo)
4月22日，CDE官网显示，罗氏递交的曲妥珠单抗皮下注射液上市申请正式获得NMPA受理。
4月20日，国家药监局官网显示，恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症(注册分类：2.2) 上市申请(受理号：CXSS2000045)已处于“在审批”状态，有望近期获得NMPA批准上市。
文 | 加一 4 月 20 日，NMPA 官网显示，阿替利珠单抗新适应症上市申请(受理号：JXSS2000033)的审评状态变更为「在审批」，或将在近日获批。该项适应症为单药用于 PD-L1 阳性、EGFR/ALK 阴性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
4 月 21 日，CDE 官网显示，复宏汉霖「斯鲁利单抗注射液」上市申请拟纳入优先审评审批(受理号暂未公布)，用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(Microsatellite Instability-High，MSI-H)实体瘤。
安进(Amgen)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已授予首创靶向疗法bemarituzumab突破性药物资格(BTD)，联合改良版FOLFOX6化疗方案(mFOLFOX6：氟嘧啶+亚叶酸+奥沙利铂)，一线治疗基于FDA批准的伴随诊断分析显示至少10%肿瘤细胞过度表达成纤维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)、HER2阴性、转移性或局部晚期胃或胃食管连接部(GEJ)腺癌患者。 来自2期FIGHT试验的
“除了头上没有头发，哪儿都有!” 戏谑的调侃背后是无数饱受脱发困扰人群的焦虑与难言之痛。中国国家卫健委数据显示，中国有超过2.5亿人受脱发困扰，平均每6人中有1人脱发，且
4月19日，石药集团公告，其附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司的度恩西布胶囊(商品名：克必妥)上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，并获附条件批准上市及优先审评资格。
Agenus是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，专注于发现和开发利用人体免疫系统对抗癌症的疗法。近日，该公司宣布，已通过加速审批程序向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA)，寻求加速批准抗PD-1抗体药物balstilimab，用于治疗在化疗期间或之后疾病进展的复发性或转移性
