今日，国家药监局官网显示，阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请(受理号：JXHS2000150/JXHS2000151)审批状态已变更为“审批完毕-待制证”，即奥希替尼片用于具有表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗的适应症已获得NMPA批准。这是奥希替尼在国内获批的第3项适应症。
今日，国家药监局官网显示，阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请(受理号：JXHS2000150/JXHS2000151)审批状态已变更为“审批完毕-待制证”，即奥希替尼片用于具有表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗的适应症已获得NMPA批准。这是奥希替尼在国内获批的第3项适应症。
此前研究发现，通过将致癌的RasV12细胞注射到成年雄性果蝇中，会在经过几天的滞后期后大量繁殖，并导致2至3周后果蝇死亡。针对这一现象，来自法国斯特拉斯堡大学的Jules A. Hoffmann团队等人对细胞注射期间的转录组特征进行了研究。相关结果发表在最近的《PNAS》杂志上。
4月7日，贝达药业发布公告称，近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2021LP00440、2021LP00441)，公司申报的BPI-421286用于治疗晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得国家药监局批准。
仙琚制药收到地塞米松磷酸钠注射液一致性评价受理通知书
4月6日，贝达药业发布公告称，近日，收到国家药监局签发的《受理通知书》，公司申报的BPI-16350胶囊联合氟维司群或芳香化酶抑制剂治疗乳腺癌的药品临床试验申请已获得国家药监局受理。
对于晚期肾细胞癌(RCC)患者而言，免疫检查点阻断疗法仅能够对部分患者起到控制病情的作用，然而剩余患者产生耐受性的内在机制目前并不清楚。在近日发表于《Cancer Cell》杂志上的一项研究中，来自Dana-Farber癌症研究所的Eliezer M. Van Allen教授等人对恶性R
恶性胸膜间皮瘤(MPM)是一种具有特殊病理生物学性质的、难以治愈的表面肿瘤。此前研究表明，尽管MPM通过利用酪氨酸激酶-Ras途径快速增殖，但在临床中尚不存在特异性抑制Ras信号传导的药物。在最近发表在《Molecular Therapy》杂志上，来自美国NIH的Chuong D. Hoang教授等人揭示了microRNA(miRNA)对Ras信号网络的影响。使用患者样品，细胞系和小鼠肿瘤移植模型，研究者们确认了Ras途径中的特定基因能够被MPM相关的miRNA靶向，进而具有积极的治疗效果。具体而言，作者揭示了MPM组织中miR-206的表达量发生了显著下调。当人为向MPM细胞
胃癌是全球第五大常见癌症，而中国是世界上胃癌发病率最高的国家之一，中国人口占世界的20%，但是胃癌发病数和死亡数占全球的44%和50%，80%的中国胃癌患者在确诊时已经处于晚期。一周前，被称为香港电影黄金配角的廖启智因胃癌去世，也再次提醒了人们在治疗晚期胃癌方面的挑战。
德琪医药今日宣布，国家药监局已批准ATG-019开展I期临床试验的申请，该试验旨在评估ATG-019(单药或联合niacinER)在中国晚期实体肿瘤或非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和耐受性。
日前，传奇生物在向美国SEC递交的监管文件中表示，该公司的合作伙伴杨森(Janssen)公司，已经完成向美国FDA滚动提交靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)的生物制品许可申请(BLA)，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。由于这款创新CAR-T疗法在2019年曾经获
今日，日本大鹏药品(Taiho Pharmaceutical)和旗下Taiho Oncology宣布，美国FDA已经授予不可逆FGFR口服抑制剂futibatinib(TAS-120)突破性疗法认定，用于治疗经治局部晚期或转移性胆管癌(chol
今日，赛诺菲(Sanofi)公司宣布，美国FDA已批准其CD38抗体Sarclisa(isatuximab)与卡非 今日，赛诺菲(Sanofi)公司宣布，美国FDA已批准其CD38抗体Sarclisa(isatuximab)与卡非佐米和地塞米松(Kd)标准治疗联用，治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)患者。这些患者已经接受佐米和地塞米松(Kd)标准治疗联用，治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)患者。这些患者已经接受
赛诺菲(Sanofi)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab)，联合卡非佐米(carfilzomib，Kyprolis?)和地塞米松方案(Kd)，用于治疗既往已接受过1-3种疗法的复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。
随着GSK继续计划分拆与辉瑞合作的消费保健部门，该公司需要新的现金储备以实现这一目标。4月1日，GSK将其Exelixis药物Cabometyx和Cometriq的专利权出售给了Royalty Pharma，获得了3.42亿美元的预付款, 并根据监管机构在新适应症中的批准，有机会再获得5,000万美元的里程碑付款。GSK希望筹集超过22亿美元的现金来为拆分提供资金。
益普生(ipsen)宣布，欧盟委员会(EC)已批准Cabometyx(cabozantinib)联合百时美施贵宝(BMS)的Opdivo(nivolumab)用于晚期肾细胞癌(aRCC)的一线治疗。
