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  • 新一代PI3Kδ抑制剂!璎黎药业递交首个新药上市申请

    阿5月14日,璎黎药业宣布,其开发的新一代PI3Kδ抑制剂林普利司片新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,拟用于治疗复发/难治滤泡性淋巴瘤患者。根据新闻稿,这是璎黎药业创立以来递交的首个新药上市申请。值得一提的是,2021年2月,恒瑞医药已与璎黎药业达成合作,获得了该药在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益。

  • CDK抑制剂与免疫疗法强强联手,复发性乳腺癌有救了

    癌症的免疫治疗是近些年新兴的一种治疗手段,不仅革命性地改变了癌症治疗的效果,而且还革命性地改变了治疗癌症的理念。然而,由于晚期乳腺肿瘤中的杀伤性T淋巴细胞数量很少,因此免疫疗法效果往往不尽如意。

  • 揭示存在于线粒体中的酶DHODH保护细胞免受铁死亡,有助开发...

    作为能够让我们的细胞产生能量的细胞器,线粒体被认为是由以前自由生活的、依赖氧气的微生物进化而来。然而,使用由脂质膜包围的细胞器产生依赖氧气的能量是有代价的。这种称为呼吸的能量产生过程经常导致活性氧(ROS)产生,所产生的ROS可以破坏细胞结构并损害其功能。例如,在一种称为脂质过氧化(lipid peroxidation)的过程中,ROS与膜脂质发生反应,由此产生的异常脂质过氧化物最终会引发一种铁依赖性的调节性细胞死亡,即铁死亡(ferroptosis)。细胞使用多种保护和修复系统来对抗这些改性膜脂质的毒性作用。

  • CDK抑制剂与免疫疗法强强联手,复发性乳腺癌有救了

    癌症的免疫治疗是近些年新兴的一种治疗手段,不仅革命性地改变了癌症治疗的效果,而且还革命性地改变了治疗癌症的理念。然而,由于晚期乳腺肿瘤中的杀伤性T淋巴细胞数量很少,因此免疫疗法效果往往不尽如意。

  • 科伦药业:子公司药品“马来酸阿法替尼片”获批

    5月14日,科伦药业公告,子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“马来酸阿法替尼片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。

  • 德琪医药宣布塞利尼索全球III期临床试验申请在中国获批

    5月13日,德琪医药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准塞利尼索开展一项III期临床试验,该试验旨在评估塞利尼索治疗晚期或复发性子宫内膜癌的安全性及有效性(SIENDO)。

  • 安斯泰来前列腺癌药Xtandi获MHRA批准

    近日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准安斯泰来前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide,恩扎卢胺),用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年男性患者。

  • 肿瘤再添新疗法,ORR高达74%,PD-1单抗开启三联模式,...

    20%的晚期胃癌患者伴有HER2过表达,一般预后较差,目前标准一线治疗方案是曲妥珠单抗联合化疗,仅有13.1个月OS,47%的ORR,疗效有限且易进展,。5月5日,FDA批准PD-1单抗帕博利珠单抗(俗称K药)联合HER-2单抗曲妥珠单抗和化疗(含氟嘧啶和铂类)一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌或胃食管连接部(GEJ)腺癌患者,该方案的获批意味着K药联合曲妥珠单抗+化疗的三联方案将有望改写HER2阳性胃癌一线治疗的临床指南,同时这也是FDA批准的首个抗癌新疗法——PD-1单抗联合抗HER2疗法和化疗。

  • 卡瑞利珠单抗联合化疗攻占肝胆领域,势做化免联合“领头羊”

    近年来,一些临床研究表明,免疫检查点抑制剂(ICI)与其他治疗(包括抗血管生成药物,化学疗法和放射疗法)的联合具有协同作用或累加作用,并且安全性好,不会出现重大不良事件。目前,研究最多的就是免疫联合抗血管生成治疗,但是,值得注意的,免疫联合化疗也在蓄势待发,逐渐攻占肿瘤市场!作为首个获批晚期肝癌的国产PD-1,卡瑞利珠单抗不止步于此,联合化疗玩转肝胆领域。

  • 更高效的CAR-T细胞疗法有望治疗胰腺癌等实体瘤

    作为一种实体瘤,胰腺导管腺癌(PDAC)是一种高度侵袭性肿瘤,尽管进行了积极的外科手术、放疗和高剂量化疗,但是它的5年生存率小于9%。尽管CAR-T细胞疗法已经成为CD19阳性B细胞恶性肿瘤的一种令人兴奋的有效治疗选择,但是它在实体瘤领域的表现尚未达到类似的疗效。

  • 15亿注射剂 正大天晴入局第五批集采!抗肿瘤药第二家过评

    日前,国家药监局官网显示,正大天晴药业集团的盐酸帕洛诺司琼注射液和达沙替尼片均以补充申请获批过评。其中,盐酸帕洛诺司琼注射液是第五批拟集采目录品种,达沙替尼片正大天晴药业集团是第二家过评企业。

  • 科学家有望设计出抑制肿瘤生长的新型抗体疗法

    CD146是一种粘附分子,其在血管生成、癌症转移和机体免疫反应过程中扮演着非常关键的角色;CD146经常会以一种单体或二聚体的形式存在于细胞表面;AA98则是一种能与CD146分子结合的单克隆抗体,其能“废除”CD146介导的信号通路的激活作用并能展示出对肿瘤生长的抑制效应,然而,目前研究人员并不清楚AA98是如何抑制CD146的功能的。

  • 摄入含糖饮料或会增加50岁以下女性患结直肠癌的风险

    近年来,50岁以下的人群被诊断为结直肠癌的数量有所增加,而研究人员开始探究其中的原因;近日,一篇发表在国际杂志Gut上题为“Sugar-sweetened beverage intake in adulthood and adolescence and risk of early-onset colorectal cancer among women”的研究报告中,来自哈佛大学陈曾熙公共卫生学院等机构的科学家们通过研究发现,摄入含糖饮料与50岁以下的女性患结直肠癌风险增加直接相关,相关研究结果表明,在青少年时期(13-18岁之间)和成年时期大量摄入含糖饮料或会增加其患结直肠癌的风险,此外本文研究也为鼓励人们减少糖类的摄入从而改善机体健康提供了更多的支持。

  • Tecentriq+卡铂治疗转移性浸润性小叶乳腺癌显示出疗效

    近日,在2021年ESMO乳腺癌在线会议上,由罗氏赞助的一项II期临床研究的结果显示,抗PD-L1疗法Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗)联合卡铂治疗转移性浸润性小叶乳腺癌(ILC)患者显示出临床益处,尤其是三阴性ILC患者。

  • 2020年医保谈判抗癌药配备增加15%

    5月10日,国家卫生健康委医政医管局监察专员郭燕红在10日举行的新闻发布会上介绍,根据全国1400多家医院的监测网络结果,2020年监测网医院配备谈判抗癌药的平均品种数比2019年增加了约15%。

  • Tecentriq+卡铂治疗转移性浸润性小叶乳腺癌显示出疗效

    近日,在2021年ESMO乳腺癌在线会议上,由罗氏赞助的一项II期临床研究的结果显示,抗PD-L1疗法Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗)联合卡铂治疗转移性浸润性小叶乳腺癌(ILC)患者显示出临床益处,尤其是三阴性ILC患者。

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