作为全球抗肿瘤领域的领导者，罗氏在淋巴瘤治疗领域历经了超过二十年的潜心耕耘，是淋巴瘤防治事业发展的见证者和推动者。6月3日，罗氏就宣布了旗下新一代CD20单抗佳罗华Gazyva（奥妥珠单抗）获得中国NMPA批准的喜讯。与此同时，正在举行的ASCO会议上，罗氏又发布了该领域的多项前沿学术研究成果。
伴随ASCO第一天的结束，找药宝典平台的小编们马不停蹄的汇总了首日九大癌种进展篇。详情请看：2021ASCO第一天！九大癌种开启最强声，靶向，免疫各领风骚，精彩不容错过！
102例晚期或复发性EGFR突变NSCLC纳入日本的WJOG8515L二期随机研究（jRCTs051180133），PS评分均小于2，均未接受过含铂化疗，1-2代EGFR-TKI耐药而且T790M阴性58例（A），T790M阳性经三代EGFR-TKI治疗进展35例（B），三代EGFR-TKI一线治疗进展9例（C），58%女性，56%无吸烟史，51%L858R，47%Del19，31%脑转移，32%EGFR-TKI治疗时间不大于270天，46%PD_L10%，20%PD_L11-49%，11%PD_L1>50%。
2021年度美国临床肿瘤学会年会（ASCO2021）于6月4日-8日以虚拟会议的形式召开。嘉和生物在此次ASCO大会上发布了杰洛利单抗（GB226，geptanolimab）联合呋喹替尼治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者的Ib期试验的最新研究成果。
6月4日，万春医药宣布，在MD安德森癌症中心开展的一项普那布林与检查点抑制剂以及放疗三药联用的、1b/2期研究迎来首例患者给药。这是近期万春医药启动的一项三药联用临床试验，旨在解决逐渐浮现的PD-1/PD-L1抗体治疗后的耐药问题。
6月5日，安进（Amgen）公司在ASCO年会上公布了其在研抗FGFR2b单克隆抗体疗法bemarituzumab在2期临床试验中的最新结果。试验结果表明，在中位随访时间为12.5个月时，接受bemarituzumab和化疗一线治疗的FGFR2b阳性，HER2阴性胃癌或胃食管结合部癌（GEJ）患者的中位总生存期（OS）为19.2个月，化疗组这一数值为13.5个月（n=155，HR=0.6，95%CI：0.38，0.94）。添加bemarituzumab将患者的中位OS延长了5.7个月。
6月5日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，其重磅PD-L1抑制剂Imfinzi（durvalumab）在治疗III期（stageIII）非小细胞肺癌（NSCLC）的3期临床试验中表现出显著的长期疗效。事后分析显示，接受Imfinzi治疗的患者的估计5年生存率为42.9%，而安慰剂组为33.4%。Imfinzi组的中位总生存期为47.5个月，而安慰剂组为29.1个月。这一结果今天在ASCO年会上公布。
6月5日，吉利德科学（GileadSciences）公司在ASCO年会上公布了其“first-in-class”抗体偶联药物（ADC）Trodelvy（sacituzumabgovitecan-hziy），在治疗复发或难治性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的3期临床试验中的最新结果。在此前只接受过一种全身性治疗的转移性患者亚群中，Trodelvy将患者疾病或死亡风险降低59%（HR:0.41;95%CI:0.22-0.76）。接受Trodelvy治疗的患者中位无进展生存期（PFS）为5.7个月，化疗组为1.5个月。
近来，随着中国监管制度的改革，逐渐引入了一系列加速中国的药物开发和审查流程（补充表1）。这些特殊审评通道包括2015年推出的优先审查（PR）的指定，以减少那些表现出重大临床益处药物的审查时间；2017年出台的附条件批准（CA）计划，使中国国家药品监督管理局（NMPA）可以基于替代终点/中间结果来批准用于治疗严重或危及生命疾病的药物；2018年出台的UNODs计划（即：已获海外紧急批准药物的加速审批计划），该计划的主要批准依据为在外国进行的临床试验数据。到目前为止，经由优先审评审批的药物以抗癌药物为主。本篇Nature文献主要就审查时长、相对美国药物审批的滞后性等评价维度对抗癌药物特殊审评通道的使用情况和有效性进行分析（详见表1）。
万众期待的肿瘤届NO1的盛会——2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将在6月4日-8日以线上形式举行，在会议开展前，小编带大家圈下今年盛会中关于肺癌、消化道，肝胆、乳腺、妇瘤以及鼻咽癌领域中最值得期待的十八大重点研究，提前预热下ASCO！
BLU-945是美国BlueprintMedicines公司研发的小分子口服第四代EGFR抑制剂，其临床前数据已在今年AACR年会上报道。
随着系统治疗的进步，“转化治疗”这一概念逐渐进入医患视野，所谓转化治疗，也就是指通过一系列的治疗，将晚期肿瘤降期以获得根治性手术机会。其最终目的是使患者重获手术机会，进而获得更优的生存获益；即便未能转化成功，也可以通过系统性的肝癌治疗方式，获得更优的生活质量和更久的生存获益。目前，已有单药或联合治疗方案显示出不错的转化治疗疗效。
靶向、免疫治疗为肿瘤治疗带来了革命性的变化，而在单克隆抗体之外，双抗已经成为未来肿瘤治疗的一大趋势，除了主体靶点外，还增加了另外一个靶点药物提升疗效，形成一药双靶的升级双抗，在PD1耐药、奥希替尼耐药后均展现很好的疗效！在即将召开的ASCO大会上，两款国产双抗将携最新研究进展亮相，一起先睹为快~
上皮性卵巢癌（ovariancancer，OC）是全球女性癌症相关死亡的主要原因。最初诊断时的标准治疗方案为减瘤术和含铂-紫杉烷化疗。根据GOG-0218和ICON7III期试验的结果，加入抗血管生成剂bevacizumab（贝伐单抗）可显著改善晚期OC患者的无进展生存率（PFS），在许多国家是一线治疗选择。
近年来，免疫治疗在肺癌领域取得了令人瞩目的突破，为肺癌患者带来长久的生存获益。但是随着临床应用的逐渐广泛，在一线接受免疫检查点抑制剂治疗的患者中，约 30%-50% 表现为短暂获益或不获益，提示免疫耐药的存在。明确耐药机制、筛选获益人群是当前精准医疗时代背景下亟待解决的问题。
5月31日，豪森「盐酸厄洛替尼片」获国家药品监督管理局(NMPA)批准，成为该品种国内第二家仿制药。 厄洛替尼是第一代EGFR抑制剂，最早在2004年就获得FDA批准，用于治疗至少一次化疗失败后的局部晚期或转移性NSCLC的治疗。2006年该药在中国获批上市，商品名特罗凯。该药自上市以来，全球峰值销售额达到14.49亿瑞士法郎的销售
