5月10日,据中国国家药品监督管理局药品审评中心最新公示,恒瑞医药的CDK 4/6抑制剂SHR6390片的两项上市申请被纳入拟优先审评公示名单。
世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据显示:2020年全球新发癌症病例1929万例。其中,中国新发癌症病例457万例,癌症死亡病例300万例,新发癌症人数、癌症死亡人数均位居全球第一。
中山大学附属第三医院吴斌教授研究团队在国际著名杂志Autophagy在线发表了题为“HBx induces hepatocellular carcinogenesis through ARRB1-mediated autophagy to drive the G1/S cycle”的研究论文。该研究阐明了乙肝相关性肝癌癌变过程中的新机制,为乙肝相关性肝癌的防治提供了重要的理论依据及潜在的治疗靶点。
5月7日,绿叶制药公告宣布,其控股子公司博安生物开发的贝伐珠单抗生物类似药(商品名:博优诺)正式获得中国国家药监局(NMPA)的上市批准,用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。这是中国第三个获批的贝伐珠单抗生物类似药,也是博安生物系列在研产品管线中首个获批上市的产品。
5月7日,石药集团发布公告称,其附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主研发的抗体药物偶联物(ADC) SYSA1801获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治疗胰腺癌的孤儿药资格认定。
5月7日,NMPA发布公告,百济神州PARP抑制剂帕米帕利正式获批上市,用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
7日,基石药业治疗产品艾伏尼布的补充新药申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1突变的经治胆管癌患者,并被纳入优先审评,审评时间从10个月缩短到6个月。该药由基石药业于2018年引进自Agios Pharmaceuticals,基石药业享有于大中华区、新加坡开发及商业化艾伏尼布的独家协议。此前,艾伏尼布治疗异柠檬酸脱氢酶-1突变复发/难治急性髓系白血病成人患者的适应症已获FDA快速通道和孤儿药资格,并于2018年7月在美批准上市。
今日(5月7日),三生国健宣布,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,旗下产品“注射用SSGJ-612”将于近期开展临床试验。
乳腺癌是目前威胁女性生命健康的的杀手之一,发病率位居女性恶性肿瘤的首位。根据激素受体(ER或PR)和HER2的表达情况,乳腺癌分为几种亚型。如果激素受体和HER2都为阴性,则属于三阴乳腺癌。三阴乳腺癌因其易转移、难治疗、复发率高被冠以“最难治的乳腺癌”之名。
肿瘤药物领域最新进展,防癌抗癌新药临床试验及获批资讯。积极传播正向的肿瘤防治知识、理念。
5月6日,恒瑞医药发布公告,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥沙利铂注射液的《药品注册证书》。 与 5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用于: (1) 转移性结直肠癌的一线治疗;
5月6日,恒瑞医药 发布公告,子公司国家药监局核准签发的关于注射用卡瑞利珠单抗的《药品注册证书》。
胸腺肽类药物,是一种据说能够增强免疫力的、癌症患者比较常用的一类药。但是很多患者仅仅是听了医生或病友的推荐,做过粗略了解就用了这些药,但胸腺肽类药物的使用以及它是否有效的问题其实一直颇具争议。
ADC Therapeutics SA是一家瑞士生物技术公司,致力于开发和商业化治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的高效靶向抗体偶联药物(ADC)。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Zynlonta(loncastuximab tesirine-lpyl),用于治疗已接受过2种或多种系统疗法的复发或难治性(r/r)大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、起源于低级别淋巴瘤和高级别细胞淋巴瘤的DLBCL。
当前的嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法主要用于破坏血液中的癌症。从患者的血液中分离出T细胞,并在实验室里进行基因改造使之表达CAR。这些经过特殊改变的T细胞(CAR-T细胞)在实验室中大量增殖。它们表面上表达的受体CAR是至关重要的,因为它与患者癌细胞表面上的一种特定蛋白结合,从而摧毁癌症。
近日,《临床肿瘤学杂志》发布了2021版《结直肠癌分子检测高通量测序中国专家共识》(以下简称“共识”), 该《共识》由中国抗癌协会靶向治疗专业委员会发起,在临床、病理等多个领域20余名专家指导下,以及行业内10余家头部诊断企业的参与支持下,结合结直肠癌实际诊疗需求,分别从结直肠癌NGS检测的临床角度和实验室流程质控角度出发提供指导意见,历经一年反复讨论,正式发表于《临床肿瘤学杂志》2021年3月第26卷第3期。