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  • ASCO2020|肺鳞癌免疫治疗新突破,百济神州展现中国“研...

    2020年5月29日,全球肿瘤界的年度盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会正式揭开序幕,中国本土生物制药企业百济神州在今年ASCO年会上以一项口头报告及三项海报的方式公布了其抗PD-1抗体药物百泽安?(通用名:替雷利珠单抗注射液)及BTK抑制剂BRUKINSATM(泽布替尼)的临床数据。其中,替雷利珠单抗联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(简称“肺鳞癌“)患者的3期临床试验(Rationale-307研究)数据更是首次对外公布,这是中国首个、全球第二个成功的肺鳞癌一线免疫治疗3期临床研究,也是目前该领域首个在全球获得成功的中国3期研究,其数据表现亮眼,在国际舞台上充分展示了来自中国的临床研究成果。

  • 首个皮下注射PD-1在中国申报临床

    5月28日,辉瑞提交的PF-06801591注射液临床申请获得CDE受理,这是首个在中国申报临床的皮下注射PD-1单抗。   I期临床研究( NCT02573259)结果表明,PF-06801591每4周皮下注射较每3周静脉注射在多种肿瘤类型中均显示出了抗肿瘤活性,并且耐受性良好,未发现严重的皮肤毒性作用。PF-06801591的每月皮下给药可以提高患者依从性,有望成为静脉注射的替代方案。

  • 首个皮下注射PD-1在中国申报临床

    5月28日,辉瑞提交的PF-06801591注射液临床申请获得CDE受理,这是首个在中国申报临床的皮下注射PD-1单抗。   I期临床研究( NCT02573259)结果表明,PF-06801591每4周皮下注射较每3周静脉注射在多种肿瘤类型中均显示出了抗肿瘤活性,并且耐受性良好,未发现严重的皮肤毒性作用。PF-06801591的每月皮下给药可以提高患者依从性,有望成为静脉注射的替代方案。

  • “K药”四项研究获积极结果 有望成为MSI-H结直肠癌治疗新...

    2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将在美国东部时间5月29日~5月31日召开。今日,默沙东(MSD)、卫材(Eisai)、韩国Celltrion Healthcare公司分别宣布,将在ASCO年会上公布四项关于默沙东PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)单药,或其与其它药物联合治疗的临床研究结果。

  • 全球细胞疗法达1483种 中国研发试验紧追美国

    近日,Nature Reviews Drug Discovery发表“癌细胞疗法:临床试验前景”2020年报告,报告显示细胞免疫疗法领域正在继续扩大,截止3月报告统计数据止,全球癌症细胞疗法管线包括1483种活跃疗法,同比2019年增加了472种,其中CAR-T疗法增幅最大,增加了290种活性疗法,而2019年增加164种,今年增长76.83%,此外,新型T细胞方法和其他细胞疗法分别增加至49和56种。

  • 降低复发/死亡风险83% 阿斯利康公布Tagrisso治疗早...

    今日,阿斯利康(AstraZeneca)公布了该公司开发的第三代EGFR抑制剂Tagrisso (osimertinib)在3期临床试验ADAURA中获得的详细结果。这一试验检验Tagrisso作为辅助疗法,治疗接受根治性肿瘤切除后的早期(IB、II和IIIA)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效(他们携带EGFR基因突变)。试验结果显示,Tagrisso为患者的无病生存期(DFS)带来具

  • 首个皮下注射PD-1在中国申报临床

    5月28日,辉瑞提交的PF-06801591注射液临床申请获得CDE受理,这是首个在中国申报临床的皮下注射PD-1单抗。

  • 《科学》封面:人类肿瘤里发现大量细菌!

    今日,顶尖学术期刊《科学》杂志发表了一篇关于癌症研究的最新论文。以色列魏茨曼科学研究所(Weizmann Institute of Science)领衔的一支科研团队发现,在人类的肿瘤里,存在许多细菌。更令人感到神奇的是,这些细菌看似具有肿瘤特异性——不同的肿瘤样

  • 缓解率达到78% 葛兰素史克ADC组合疗法获积极临床数据

    今日,葛兰素史克(GSK)公司宣布,其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物(ADC)belantamab mafodotin,在临床试验DREAMM-2和DREAMM-6中,进一步证明了其治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的潜力。目前,该疗法的生物制品许可申请(BLA)正在接受美国FDA的审评。

  • first in class抗体偶联药物对铂耐药卵巢癌显示积...

    5月27日,专注于开发抗体偶联药物(ADC)的Mersana Therapeutics公司宣布了其候选药物XMT-1536针对卵巢癌、非小细胞肺腺癌的I期扩展研究的中期安全性、耐受性和疗效数据。

  • PD-1「后浪」翻涌!「前浪」都做了啥?

    2020 年 5 月 26 日,中国生物制药发布公告称,与康方生物科技共同开发的 PD-1 单抗(研发代号:AK105,通用名:派安普利)上市申请获 NMPA 受理,用于治疗复发或难治性经典型霍奇淋巴瘤患者。

  • 君实生物特瑞普利单抗联合疗法获批临床 一线治疗晚期肝癌!

    中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示显示,君实生物旗下PD-1抑制剂特瑞普利单抗(JS001)获得一项新的临床试验默示许可,拟开发适应症为:联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌。值得一提的是,该药已在中国获批用于黑色素瘤,并已递交了尿路上皮癌和鼻咽癌的两项新适应症上市申请。

  • ORR达32%!新型CXCR4拮抗剂联合Keytruda胰腺...

    日前,专注肿瘤学药物研发的生物制药公司BioLineRx宣布,评估先导药物CXCR4拮抗剂motixafortide(BL-8040)与Keytruda和化疗联合治疗胰腺癌的IIa期COMBAT/KEYNOTE-202研究结果发表于知名医学期刊《自然医学》。

  • first in class抗体偶联药物对铂耐药卵巢癌显示积...

    5月27日,专注于开发抗体偶联药物(ADC)的Mersana Therapeutics公司宣布了其候选药物XMT-1536针对卵巢癌、非小细胞肺腺癌的I期扩展研究的中期安全性、耐受性和疗效数据。   XMT-1536是基于Mersana 公司专有的Dolaflexin技术平台开发的靶向钠依赖性磷酸盐转运蛋白

  • Nature子刊!意外发现!同样是癌症转移灶!淋巴结转移灶和...

    移的潜在进化过程--从原发肿瘤转移出的继发恶性肿瘤的发展--在人类患者中仍不完全清楚。   转移瘤可以在原发肿瘤的局部引流淋巴结中形成,这是一种进展形式,预示着预后较差,但仍然可以治愈,也可以在远处器官中发展,后一种情况定义为IV期疾病,其治疗通常被认为是姑息性治疗。

  • 血液癌症/实体瘤十大靶点是哪些?癌症细胞疗法深度盘点

    美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将在周末开幕,而作为癌症治疗的重大突破之一,癌症细胞疗法的最新进展也将在ASCO年会上亮相。日前ASCO年会摘要公布时,Allogene公司的“即用型”同种异体CAR-T疗法的初步临床结果,以及南京传奇和杨森公司合作开发的靶向BCMA的CAR-T的临床结果就受到广泛关注。同种异体的癌症细胞疗法

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