6月1日,全球肿瘤盛会ASCO2020圆满闭幕。此次在肺癌方面,纳武利尤单抗(简称NIVO,O药,为PD-1单抗)联合伊匹木单抗(简称IPI,Y药,为CTLA-4单抗)双免方案的两个全球III期临床研究Checkmate-227和Checkmate-9LA的结果发布尤为引人瞩目。而在大会召开前的两周内,FDA一鼓作气地基于两项临床研究连续批准了双免联合在晚期非小细胞肺癌一线的两大适应症,将双免方案推到全球肺癌一线的顶端。此次发布对目前靶向、免疫单药、免疫+化疗的临床应用带来怎样的冲击,未来肺癌一线的走向如何?将为肺癌患者带来怎样的变动和助力?基于这一系列关键问题,我们特邀国内知名肺癌专家、两项临床研究的中国研究者、上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任陆舜教授,深度解读双免联合获批下的肺癌治疗新纪元。
近日,和黄医药宣布国家药品监督管理局已经受理沃利替尼(savolitinib)治疗间充质上皮转化因子(MET)外显子14跳变的非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请。
今天默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda在标准化疗背景上未能击败化疗改善晚期膀胱癌患者的OS和PFS。这个叫做KEYNOTE-361的试验招募1010位晚期膀胱癌患者,分别使用K药单方、铂类标准化疗、和组合疗法,一级终点为OS和PFS。虽然组合疗法改善了这两个指标,但区分未能达到统计显著。因为组合疗法失败,单方K药优势没有正式统计分析。
6月1日,礼来宣布FDA批准Cyramza(雷莫芦单抗)与厄洛替尼联用一线治疗EGFR19外显子缺失或21外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 我们都知道目前EGFR突变一线治疗以EGFR-TKI单药治疗为标准方案。不过,新时代似乎要到来,除了这次获批外,本届ASCO大会上也公布了许多TKI联合方案的结果,包括TKI+放疗、TKI+抗血管生成药,甚至还有双EGFR-TKI的脑洞大开方案。难道EGFR-TKI单药时代将过?!一起来看看重点研究。
美国东部时间6月9日,默沙东宣布了一项名为KEYNOTE-361的III期临床试验的结果。该研究旨在评估Keytruda联合化疗一线治疗晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的疗效,结果显示,与标准化疗相比,Keytruda联合化疗未达到总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的双重主要终点。
L.E.A.F. Pharmaceuticals LLC(简称LEAF)今天宣布,该公司先导抗癌药LEAF-1401的临床前研究结果已在美国临床肿瘤学会(ASCO)的2020年线上虚拟年会上正式发布,本届年会于不久前的5月29日至31日顺利召开。 使用LEAF-1401进行治疗后的结果显示,与已经获批的抗癌药培美曲塞(Alimta?,中文名称
K药(帕博利珠单抗)是目前国内唯一的一个适应症完全覆盖非小细胞肺癌的PD-1免疫治疗药。2019年3月,国家药监局批准K药联合化疗药培美曲塞、铂类一线治疗EGFR/ALK突变阴性的转移性非鳞非小细胞肺癌,开启了国内非小细胞肺癌一线免疫治疗新时代。
赛诺菲和康宁杰瑞今天宣布,两家公司已签署协议达成战略合作:双方将共同针对HER2阳性乳腺癌患者,推进KN026与泰索帝?(Docetaxel)联合用药的临床试验。根据协议条款,在达到特定临床里程碑后,赛诺菲将有权在独占期内协商获得KN026的独家许可引进权。
5月29日,阿斯利康公司公布了其第三代EGFR抑制剂泰瑞沙(奥希替尼Osimertinib,商品名:泰瑞沙Tagrisso)针对IB,II和IIIA期表皮生长因子受体突变(EGFRm)的非小细胞肺癌(NSCLC)且经完整肿瘤切除术的患者的ADAURAIII期临床研究结果。试验结果显示,奥希替尼作为辅助治疗手段可以为患者的无疾病生存期(DFS)带来具有显著统计学差异和临床意义的改善。
2020年6月3日,百济神州自主研发的抗癌新药泽布替尼(Zanubrutinib,BGB-3111)获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
Yen-TingLin等回顾分析了2005年6月至2019年7月间在台大医院接受奥希替尼单药治疗的165例EGFR突变NSCLC患者,之前均接受过其它EGFR抑制剂的治疗,其中92例Del19+T790M,59例L858R+T790M,3例少见EGFR突变+T790M和11例EGFR复合突变+T790M。
头颈癌是我国第六大常见癌症类型,死亡率居于恶性肿瘤前7位。与我们熟知的肺癌、肝癌等不同的是,头颈癌病变部位特殊,缺乏特异症状,因此早期难以发现,多数患者首次确诊时已经属于晚期阶段。鳞癌是头颈癌的主要组织学类型。
近期,2020年的全球癌症最顶尖的学术会议美国临床肿瘤学会(ASCO)年会会议已经成功召开。受疫情影响,ASCO会议采取了线上召开的方式,为全球呈现癌症研究领域最前沿的信息。
礼来(Lilly)公司宣布,美国FDA已经批准该公司的Cyramza(ramucirumab)与厄洛替尼(erlotinib)联用,一线治疗伴有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。获得这一批准后,Cyramza现在已经获得了六个FDA批准,用于治疗某些类型的肺癌、肝癌、胃癌和结直肠癌。
由于在COVID-19大流行期间采取的措施,癌症护理发生了巨大变化:许多患者没有去看全科医生,也没有推迟就医,而是后来被转到医院。因此,据荷兰癌症登记处根据PALGA病理数据库的初步诊断报告,数周内诊断出的癌症病例减少了四分之一。
上周FDA共发出8项孤儿药资格,其中3款为治疗胃癌的在研创新疗法,包括安进(Amgen)公司开发的双特异性抗体。今天这篇文章药明康德内容团队将为大家做一个盘点。