拜耳(Bayer)近日公布了精准肿瘤学药物Vitrakvi(larotrectinib)最新临床数据，在116例成人TRK融合癌患者(包括脑转移患者)的扩展数据集中，随着随访数据的延长，Vitrakvi继续显示出高缓解率和缓解持续时间，同时安全性良好。一项独立的分析显示，采用临床问卷调查，成人和儿童患者(包括2岁以下的婴儿)的生活质量(QoL)有临床意义的改善。
6月4日，Jounce Therapeutics宣布从BMS手中重新获得 JTX-8064的全球开发权益。 JTX-8064是具有first in class潜力的高选择性白细胞免疫球蛋白样受体B2(LILRB2)抗体，是Jounce Therapeutics转化医学平台发现的首个调节巨噬细胞抗肿瘤活性的候选药物。Celgene在2019年7月25日与Jounce Therapeutics签订协议，以5000万美元首付款、4.8亿美元里程金的方式获得JTX-8064的全球独家开发权益。但是BMS完成收购Celgene之后，对现有资产进行评估后认为JTX-8064与其已有产品存在重叠，因为决定放弃JTX-8064的全球权益。
拜耳(Bayer)近日公布了精准肿瘤学药物Vitrakvi(larotrectinib)最新临床数据，在116例成人TRK融合癌患者(包括脑转移患者)的扩展数据集中，随着随访数据的延长，Vitrakvi继续显示出高缓解率和缓解持续时间，同时安全性良好。一项独立的分析显示，采用临床问卷调查，成人和儿童患者(包括2岁以下的婴儿)的生活质量(QoL)有临床意义的改善。
上周FDA共发出8项孤儿药资格，其中3款为治疗胃癌的在研创新疗法，包括安进(Amgen)公司开发的双特异性抗体。今天这篇文章药明康德内容团队将为大家做一个盘点。 药物：Telomelysin(OBP-301) 研发企业：Oncolys BioPharma 治疗疾病：食管癌
6月5日，豪森药业提交的4类仿制药马来酸阿法替尼片上市申请获得国家药监局批准，成为国内首仿。
欧盟委员会（EC）近日批准强生（JNJ）重磅骨髓瘤药物Darzalex（daratumumab，达雷妥尤单抗）皮下（SC）制剂，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）成人患者，该批准涵盖Darzalex静脉（IV）制剂目前已批准的全部治疗适应症，包括一线治疗和复发性/难治性疾病治疗。
随着肝癌靶向和免疫的发展，单药的治疗疗效有限，免疫联合方案成为目前的研究热点。2020年5月30日，FDA批准贝伐单抗联合阿替利珠单抗一线治疗晚期肝癌，无疑是给免疫联合靶向治疗的发展注入了一针强心剂！而在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）上，也以以壁报形式公布了penpulimab（AK105，PD-1单抗)联合抗肿瘤血管生成药物安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌的临床疗效和安全性数据，DCR达84%，未来可期！
免疫治疗时代，我们已经创造了一个又一个“抗癌奇迹”。但免疫药物同样面临着耐药的问题，后续治疗方案亟待解决。在今年2020ASCO年会上，就公布了一线采用多靶药卡博替尼+PDL1单抗阿替利珠单抗打哪看过您治疗PD-1/PDL1耐药的靶免研究，一起来看看吧。
2020年3月11日，百时美施贵宝的PD-1抑制剂欧狄沃（纳武利尤单抗注射液，O药）已正式获得国家药品监督管理局批准用于≥3线治疗晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。纳武利尤单抗成为中国首个且目前唯一获批用于晚期胃癌治疗的免疫药物，也是迄今唯一被证实能为中国晚期胃癌患者带来显著生存获益的PD-1抑制剂。
此前已有多项研究如MAGIC、FNCLCC/FFCD等陆续证实，相比于单纯手术，围手术期化疗可改善患者的预后。FLOT方案已被NCCN指南推荐作为局部进展期胃癌围手术期化疗的有效方案（1类证据）。尽管这一方案疗效可观，但是一些患者预后仍然不佳。雷莫卢单抗是血管内皮生长因子受体2的人源化单克隆抗体，已被批准用于晚期胃癌的II线治疗。
罗氏(Roche)近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见，建议有条件批准靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib)，用于治疗12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性实体瘤儿科及成人患者，具体为：疾病局部进展、转移或手术切除可能导致严重患病、且未接受过NTRK抑制剂、无满意的治疗选择的患者。此外，CHMP还建议批准Rozlytrek，用于治疗先前没有接受过ROS1抑制剂的ROS1阳性、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)近日联合宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见，建议批准靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂)，用于携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌患者的一线维持治疗，具体为：在一线化疗方案中接受至少16周的含铂化疗后病情没有进展、携带生殖系BRCA1/2突变的转移性胰腺癌成人患者。
恶性肿瘤中，肺癌的发病率及致死率均为首位;肺癌类型中，NSCLC占比达85%;EGFR-TKI为NSCLC的主要靶向治疗药物，代表药物如吉非替尼、阿法替尼、9291奥希替尼等;奥希替尼为该领域极为重要的药物，已升级为一线使用。那么问题来了，奥希替尼如果再耐药，患者的希望在哪里?
近年来，随着大量PD-1、PD-L1和CTLA4单抗等免疫检查点抑制剂的上市，人们对肿瘤免疫疗法的认识越来越充分，很多肿瘤患者因此获得了以往通过化疗或靶向治疗无法达到的收益。但是，还是有很多患者对以PD-(L)1或CTLA4通路为靶点的免疫检查点抑制剂治疗响应不佳或者耐药，无法从免疫治疗中获益。针对这部分患者，如何提高其对免疫治疗的响应成为新的难点;而对企业来说，这同样也是新的机会。
提到大名鼎鼎的CAR-T，几乎无人不知，它的出现代表了个性化癌症治疗的重大进步，特别是给血液系统恶性肿瘤患者带来重生的希望。2017年更是被称为CAR-T疗法的元年。这是由于FDA在2017年先后批准了全球首先的两个，也是目前仅有的两个CAR-T细胞疗法商业产品：诺华的Kymriah(淋巴瘤)与吉利德的Yescarta(白血病)，由此癌症免疫治疗进入了一个新时代。
非小细胞肺癌（NSCLC）中高度MET扩增（拷贝数≥10）比例为2%，对MET抑制剂敏感。
