6月12日，正大天晴登记启动TQB2450联合安罗替尼对比舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌随机、开放、阳性药物平行对照、多中心III期临床试验。
赛诺菲(Sanofi)近日公布CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab)治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤(MM)III期IKEMA临床试验的阳性结果。结果显示，与卡非佐米(carfilzomib，Kyprolis?)+地塞米松(Kd)相比，Sarclisa+卡非佐米+地塞米松(S-Kd)方案将疾病进展或死亡风险显著降低47%、并显示出临床意义的深度缓解(微小残留病[MRD]阴性率：29.6% vs 13%)。
信达生物制药和礼来制药共同宣布在第56届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上通过壁报讨论的形式公布了双方共同开发的信迪利单抗二线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌(ORIENT-2)的关键临床研究结果(摘要编号#4511，壁报编号 # 119，美国中部时间2020年5月29日(周五)上午8：00 AM -11：00 AM)。
百时美施贵宝(BMS)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗)一个新的适应症，用于治疗先前接受以氟嘧啶和铂为基础的化疗后病情进展的不可切除性、晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。
罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)近日在第25届欧洲血液学协会(EHA)虚拟会议上公布了III期VIALE-A研究(NCT02993523)的阳性结果。该研究在先前未接受过治疗、不符合强化化疗资格的急性髓性白血病(AM)患者中开展，比较了阿扎胞苷(AZA，一种低甲基化剂)单药治疗方案、Venclexta/Venclyxto(venetoclax)与阿扎胞苷联合治疗方案的疗效和安全性。结果显示，研究达到了达到了总生存期(OS)和复合完全缓解率(CR+CRi：完全缓解+伴血细胞计数不完全恢复的完全缓解)共同主要终点。
默沙东(Merck & Co)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准HPV疫苗Gardasil 9(加卫苗，9价)扩大适应症，用于预防7种高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)引起的口咽癌和其他头颈癌症。此次口咽癌和头颈癌适应症是基于Gardasil 9在预防HPV相关肛门生殖器疾病中的有效性而加速批准。针对该适应症的持续批准，可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述，目前这项验证性试验正在进行中。 默沙东研究实验室临床研究主任Alain Luxembourg博士表示：“在默沙东，20多年来，致力于帮助预防某些与HPV相关的癌症一直是一个优
美国东部时间6月9日，默沙东宣布了一项名为KEYNOTE-361的III期临床试验的结果。该研究旨在评估Keytruda联合化疗一线治疗晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的疗效，结果显示，与标准化疗相比，Keytruda联合化疗未达到总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的双重主要终点。 KEYNOTE-361(NCT02853305)是一项随机、开放标签3期临床试验，共招募了1010例先前未接受过治疗的晚期或转移性UC患者，患者被随机分为三组，分别接受Keytruda单药、Keytruda联合化疗或单独化疗治疗：
谈及胆道肿瘤BTC，目前获批的标准治疗方案GC（吉西他滨+顺铂）只针对一线治疗，而且疗效有限(OS：11.7个月)，对于一线耐药后的二线标准治疗迟迟没有音讯。近日，两大免疫治疗药物帕博利珠单抗（Keytruda，K药）和纳武利尤单抗（Opdivo，O药）均在胆道癌≥2线治疗领域发布了新数据，其中纳武利尤单抗荣登JAMA顶级学术期刊，治疗胆道肿瘤DCR达61%且中位OS达14.24个月，而帕博利珠单抗治疗DCR仅为35.3%，中位OS达6.9个月！下面小编就带大家详细看一下这两项研究！
EGFR单抗在单药发展后继乏力后，联合方向成为今年的热点。FDA获批了雷莫卢单抗联合厄洛替尼，PFS达到19.4个月，终明正身；ASCO汇报了NEJ026中国研究的A+T方案的OS结果，竟未获益，愕然一片；以及最近吴一龙教授肺高论坛大会上提出了L858R亚型一线推荐TKI+方案的理论，EGFR分类而治，都让EGFR靶向联合治疗进入大众视野。但上述的联合研究的方案中，无论是贝伐单抗、雷莫卢单抗还是化疗药物，都需要静脉用药，无疑中都增加了患者们反复出入院的生活影响，那有没有同样与TKI类药物可以口服的靶向药物，能作为联合搭档呢。近期，张力教授团队领衔开展的抗血管类小分子药物阿帕替尼联合吉非替尼一线治疗晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者的一项临床研究的初期结果发布，展示出不逊色的临床初步疗效，为我们EGFR患者的临床治疗再添有效方案，而且纯口服，方便！（该研究属于ACTIVE临床研究的部分(NCT
70%-80%的肝癌患者确诊时已是中晚期，失去手术根治性手术的机会，5年生存率只有12%左右，所以对于无法手术切除的肝癌患者，目前多为系统性治疗方案。一线常推荐使用索拉非尼和仑伐替尼，二线为瑞戈非尼、卡博替尼和雷莫卢单抗。但是肝癌的三线治疗并没有明确的治疗方案，还处在一个摸索阶段，一般对其只抱有维持疾病稳定使其不再进展的希望。
2019年12月，第三个商业上市的BTK抑制剂——泽布替尼在美国上市，获批用于治疗至少接受过一次治疗的成年套细胞淋巴瘤（R/RMCL）患者，成为继伊布替尼、阿卡替尼之后又一个用于治疗MCL的BTK抑制剂。由于BTK抑制剂具有独特的作用机制，在B细胞淋巴瘤的治疗中，其疗效和安全性较传统化疗药物显著更优。伊布替尼的大量临床研究数据以及丰富的临床经验已经证实了这一点。在众多BTK抑制剂不断出现的情况下，泽布替尼能否脱颖而出呢？基于BGB-3111-206、BGB-3111-AU-003两项治疗MCL临床研究的有效性数据1,2，泽布替尼在参与两项临床研究的复发难治性MCL患者中分别实现高达83.7%和86.5%的总缓解率（ORR），获得FDA批准用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。
赛诺菲(Sanofi)近日公布CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab)治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤(MM)III期IKEMA临床试验的阳性结果。结果显示，与卡非佐米(carfilzomib，Kyprolis?)+地塞米松(Kd)相比，Sarclisa+卡非佐米+地塞米松(S-Kd)方案将疾病进展或死亡风险显著降低47%、并显示出临床意义的深度缓解(微小残留病[MRD]阴性率：29.6% vs 13%)。
2020年06月初，ASCO会议落幕，上文中笔者初步介绍了本届会议中肺癌适应症下肿瘤免疫重要进展，其中首次披露的TIGIT单抗tiragolumab临床数据备受关注。本文希望总结驱动基因突变肺癌下值得关注的几款药物。
6月11日，绿叶制药发布公告称，创新产品盐酸伊立替康氟脲苷脂质体注射液(LY01616)的临床试验申请已获CDE正式受理。米内网数据显示，2020年上半年，绿叶制药已获得1个1类新药的临床批件，此外还有1个单抗的上市申请在审评审批中。 数据显示，结直肠癌是当今发病率最高的恶性肿瘤之一，在中国为第三大的肿瘤类别，2018年新发病例42.9万例，死
6月12日，正大天晴登记启动TQB2450联合安罗替尼对比舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌随机、开放、阳性药物平行对照、多中心III期临床试验 来源：药物临床试验登记与信息公示平台 该项试验将在国内28个临床试验机构开展，计划入组418例不可手术切除的、且未接受针对局部进展/转移性疾病的系统药物治疗的晚期肾细胞癌患者。主要目的是：
女性特异性的肿瘤包括子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌是影响女性朋友们的生命健康的重要癌种。治疗方式有限，但近期的多项研究提示，PD1/PDL1靶向药物+多靶药联合方案可以获得较高的肿瘤有效性。
