前列腺肉瘤是发生于前列腺的一种侵袭性恶性肿瘤,比较罕见,占原发前列腺恶性肿瘤的0.1-0.2%,多发于青壮年。早期通常没有明显症状,但生长速度非常快,发现不适时肿瘤已相当大,常表现为尿频、尿痛及排尿困难,预后很差。若确诊时已发生转移,平均生存期仅为1.5年。
日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布积极审查意见,建议批准扩大靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)的适应症,作为一种单药疗法,一线治疗用于先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)进行审查,后者预计在未来2-3个月内做出最终。在美国,Alunbrig单药一线治疗ALK+转移性NSCLC成人患者的补充新药申请(sNDA)正在接受美国食品和药物管理局(FDA)的优先审查,处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年6月23日。
MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司,致力于为患有严重疾病的患者发现、开发和商业化独特和差异化的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理tafasitamab(MOR208)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查。该BLA寻求批准tafasitamab联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年8月30日。FDA已通知MorphoSys公司,目前不打算召开咨询委员会会议讨论这份申请。在2017年,FDA已授予tafasitamab联合来那度胺治疗r/r DLBCL的突破性药物资格(BTD)。
3月2日,默沙东宣布评估Keytruda用于治疗复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成年患者3期临床KEYNOTE-204达到了无进展生存期(PFS)的主要终点。
Karyopharm创新口服疗法达到3期临床终点;MorphoSys公司CD19单抗疗法获FDA优先审评资格;FDA批准赛诺菲CD38抗体上市血液检测有助于准确诊断老年痴呆症……
SELLAS生命科学集团公司(SELLAS Life Sciences Group Inc)是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发新型癌症免疫疗法用于多种癌症适应症。近日,该公司公布了I/II期研究中采用新型癌症疫苗galinpepimut-S(GPS)治疗处于第二次完全缓解(CR2)的急性髓性白血病(AML)患者的最终随访数据。
SELLAS生命科学集团公司(SELLAS Life Sciences Group Inc)是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发新型癌症免疫疗法用于多种癌症适应症。近日,该公司公布了I/II期研究中采用新型癌症疫苗galinpepimut-S(GPS)治疗处于第二次完全缓解(CR2)的急性髓性白血病(AML)患者的最终随访数据。
近日,《柳叶刀肿瘤学》(The Lancet Oncology)在线发表了迄今为止最大的TRK融合癌症患者数据集。该数据集为评估拜耳精准肿瘤学药物Vitrakvi(larotrectinib)治疗TRK融合癌症成人及儿科患者的最新临床数据。文章标题为:Larotrectinib in patients with TRK fusion-positive solid tumours: a pooled analysis of three phase 1/2 clinical trials。
使用PD-1靶向抗体的免疫检查点阻断疗法已显示出可治疗多种肿瘤的令人鼓舞的结果。阿片类药物治疗通常用于癌症患者,以控制与疾病相关的疼痛,比如吗啡通过μ阿片类药物受体(MOR)产生镇痛作用。但是,神经元中的PD-1信号很大程度上未知。近期已有人报道背根神经节(dorsal root ganglion, DRG)初级感觉神经元表达PD-1,PD-1的激活抑制神经元兴奋性和疼痛。
致命的脑癌胶质母细胞瘤(GBM)通常可以耐受化疗和放疗,但宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院和宾夕法尼亚大学的艾布拉姆森癌症中心的最新研究显示针对基质细胞--组织中的结缔组织细胞--可以成为一种有效地克服癌细胞耐药的新方法。具体来说,研究人员发现,GBM使这些基质细胞像干细胞一样活动,自然地抵抗杀死它们的企图,反而促进了肿瘤的生长。他们还确定了使这一切成为可能的通路,并表明在实验室环境中阻断这一途径会使癌症变得脆弱。Science Translational Medicine近日发表了这项研究成果。
近日,根据NMPA官网消息,诺华的曲美替尼(受理号:JXHS1900090、JXHS1900091)/达拉非尼(受理号:JXHS1900092、JXHS1900093)组合疗法第2个适应症的上市申请已经变更为"在审批",预计近期将获批上市。此次获批适应症预测是非小细胞肺癌,去年12月,该组合疗法已在国内获批黑色素瘤。
新型冠状病毒疫情肆虐,广大肿瘤病友和全国人民一样,每天都接受不少负能量的冲击。这种时候,信心比黄金还金贵,为此,咚咚今天特意给大家分享3个初步疗效不错的抗癌新药,传递一点正能量。
Debiopharm公司近日宣布,美国FDA授予该公司的Debio 1143突破性疗法认定。Debio 1143是一款凋亡蛋白抑制因子(inhibitor of apoptosis proteins, IAP)的拮抗剂,用于和标准治疗联用,一线治疗无法切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-SCCHN)。目前的标准治疗方法为基于顺铂的化疗与标准化学放射疗法(chemoradiation therapy, CRT)同时进行。
近日,《柳叶刀肿瘤学》(The Lancet Oncology)在线发表了迄今为止最大的TRK融合癌症患者数据集。该数据集为评估拜耳精准肿瘤学药物Vitrakvi(larotrectinib)治疗TRK融合癌症成人及儿科患者的最新临床数据。文章标题为:Larotrectinib in patients with TRK fusion-positive solid tumours: a pooled analysis of three phase 1/2 clinical trials。
艾伯维(AbbVie)近日公布靶向抗癌药Venclexta/Venclyxto(venetoclax)联合低剂量阿糖胞苷(low-dose cytarabine,LDAC)一线治疗急性髓性白血病(AML)III期VIALE-C(M16-043)研究的更新结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在新确诊的、不符合强化化疗资格的AML患者中开展。研究中,患者被随机分配,接受venetoclax+LDAC治疗(n=143),或接受安慰剂+LDAC治疗(n=68),主要疗效终点是比较2组的总生存期(OS)。
Debiopharm公司近日宣布,美国FDA授予该公司的Debio 1143突破性疗法认定。Debio 1143是一款凋亡蛋白抑制因子(inhibitor of apoptosis proteins, IAP)的拮抗剂,用于和标准治疗联用,一线治疗无法切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-SCCHN)。目前的标准治疗方法为基于顺铂的化疗与标准化学放射疗法(chemoradiation therapy, CRT)同时进行。