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  • 塞瑞替尼450mg随餐在中国ALK阳性NSCLC患者的安全性...

    2020年5月份,基于ASCEND8研究结果【1】,塞瑞替尼从450mg随餐口服正式获得国家NMPA批准用于ALK阳性局晚期/转移性NSCLC患者的治疗ASCEND8研究中,通过观察塞瑞替尼不同剂量下21天的稳态暴露值,发现450mg随餐(胆盐分泌促进药物吸收)与750mg空腹服用相比,可以保持相同的生物等效性,并在头对头临床对比应用中获得等同的临床疗效。同时由于药物在胃肠道局部浓度降低,药物治疗的胃肠道不良反应显著下降,严重不良反应几乎消失,为ALK肺癌患者带来更安全的治疗方式【1】。

  • 达伯舒ORIENT-12研究ESMO震撼发声,强势拿下肺鳞癌...

    ORIENT-12研究是全球首个证实抗PD-1单克隆抗体联合吉西他滨和铂类这一方案能够显著改善一线鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者无进展生存期的随机双盲对照研究,具有重要的临床意义,为晚期一线肺鳞癌患者带来了新的治疗选择。

  • NEJM:死亡风险降低31% 前列腺癌新药darolutam...

    近日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)3期试验的总生存期及所有其他次要终点结果。数据显示,接受darolutamide治疗的患者生存率显著提高,死亡风险降低了31%。   Darolutamide(Nubeqa)是由拜耳(Bayer)和Orion公司共同开发的一种口服雄激素受体拮抗剂(ARi),可抑制雄激素受体功能和前列腺癌细胞的生长。它于2019年7月获得美国FDA的批准上市。目前在中国的上市申请也已被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入优先审评。

  • 诺华3款生物新药今日在华获批临床 为靶向PD-1 TGF-β...

    9月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,诺华(Novartis)旗下三款1类生物新药获得临床试验默示许可,分别是TGF-β抑制剂NIS793,PD-1抑制剂PDR001,以及靶向TIM-3受体的单克隆抗体MBG453。根据CDE官网,此次3款新药在华获批临床,拟开发适应症是:MBG453、NIS793单药或者与PDR001联合使用治疗骨髓纤维化。

  • 刚刚!这款可皮下注射的PD-L1拟纳入优先审评

    今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,由思路迪药业提交注册申请的恩沃利单抗被纳入拟优先审评名单,理由是“符合附条件批准的药品“。恩沃利单抗是一款可用于皮下注射的PD-L1单克隆抗体,本次申请的适应症为:拟开发用于治疗特定的晚期结直肠癌、晚期胃癌及其他晚期实体瘤。

  • 工信部:推动增加对抗癌药等重点药物的研发和产业化投入

    9月17日,工信部披露对十三届全国人大三次会议第3066号建议的答复:推动增加对抗癌药等重点药物的研发和产业化投入,积极应用大数据、人工智能等新一代信息技术,加快新型高端治疗药物开发,填补重点产品国产化空白。

  • 斩获“癌王”孤儿药后又进军高危肉瘤 SM-88成泛癌种抗癌新...

    2020年8月3日,FDA授予了Tyme Technologies 公司的SM-88孤儿药认证,用于治疗晚期胰腺癌患者。在所有癌症类型中,晚期胰腺癌生存率最低,五年生存率仅为9%,疾病末期患者的平均生存期只有2个月,因此有"癌王"之称。FDA授予SM-88"孤儿药"称号,用于胰腺癌患者的三线治疗,打破了胰腺癌患者三线无药可用的局面。近日,SM-88成功进军高危肉瘤,有望成为泛癌种抗癌新星。

  • 诺华3款生物新药今日在华获批临床 为靶向PD-1 TGF-β...

    9月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,诺华(Novartis)旗下三款1类生物新药获得临床试验默示许可,分别是TGF-β抑制剂NIS793,PD-1抑制剂PDR001,以及靶向TIM-3受体的单克隆抗体MBG453。根据CDE官网,此次3款新药在华获批临床,拟开发适应症是:MBG453、NIS793单药或者与PDR001联合使用治疗骨髓纤维化。

  • 这款可皮下注射的PD-L1拟纳入优先审评

    今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,由思路迪药业提交注册申请的恩沃利单抗被纳入拟优先审评名单,理由是“符合附条件批准的药品“。恩沃利单抗是一款可用于皮下注射的PD-L1单克隆抗体,本次申请的适应症为:拟开发用于治疗特定的晚期结直肠癌、晚期胃癌及其他晚期实体瘤。

  • 70%非小细胞肺癌将有靶向药可用,这10个靶向药你一定要记住...

    靶向药在近十年来“异军突起”,迅速成为肿瘤治疗的“新宠”,大有压倒常规放化疗手段的趋势。患者不仅受益于靶向药的直接疗效,也得益于靶向药的低毒、低不良反应性。

  • PET-CT是个好检查,但不是人人都需要

    肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。肺癌从正常细胞发生恶性转化、癌前病变、原位癌、浸润癌、转移直至导致患者的死亡,这一自然的病情进展过程一般需要20年~30年的时间,在这期间,采取有效的筛查和诊断手段,做到早发现、早诊断、早治疗,必定能够大大降低肺癌的病死率。

  • 维生素能抗癌?你需要的维生素 ABCDE 藏在这些食物里

    近几年,关于「维生素能抗癌」的消息不断传开,今天邻客健康管家就选出最常见的维生素A、B、C、D、E来为大家科普,看看究竟是否抗癌?它们与肿瘤之间有什么关系?

  • 恶性胸膜间皮瘤(MPM)15年来重大进展!Opdivo+Ye...

    百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一线治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)的II类变更申请,并开始了集中审查程序。   此次II类变更申请,得到了关键III期CheckMate-743研究的支持。值得一提的是,CheckMate-743是一线免疫治疗显著改善MPM患者生存的第一个也是唯一一个III期试验。结果显示,在所有随机化患者中,与化疗(培美曲塞和顺铂或卡铂)相比,Opdivo+Yervoy双重免疫疗法(OY组合)显示出持久的生存益处,得到了延长总生存期(OS)的主要终点。其安全性与以前对Opdivo和Yervoy的研究一致。   Opdivo+Yervoy是2种免疫检查点抑制剂的独特组合,具有潜在的协同作用机制,针对

  • 真实世界研究发布,全球首款肿瘤电场治疗为中国患者带来生存获益

    2020年9月12日(天津),在中国医师协会脑胶质瘤专业委员会第四届年会暨第四届中国脑胶质瘤学术大会上,公布了一项评估肿瘤电场治疗爱普盾(英文名:Optune )在中国胶质母细胞瘤(GBM)患者中的前瞻性、单臂观察性研究。该研究首次公布了肿瘤电场治疗在真实世界中应用于中国人群中的疗效数据,进一步验证了肿瘤电场治疗的有效性和安全性。

  • 揭示利用大麻素来抑制结肠癌发生的分子机制

    诸如克罗恩病和溃疡性结肠炎等炎性肠病(IBD)是由胃肠道过度的炎症所引发的,炎性肠病患者常常面临着高风险的结直肠癌;近日,一项刊登在国际杂志iScience上的研究报告中,来自南卡罗来纳大学等机构的科学家们通过研究发现,一种基于Δ9-四氢大麻酚(THC)的疗法或能抑制小鼠结肠癌的发生,THC是一种存在于大麻植物中的大麻素,此外,研究者还指出,THC还能抑制结肠炎症的发生,从而预防因致癌剂所诱发的早期癌症的出现。

  • “精准天才 为她而来”Genius乳腺影像新技术研讨会即将开...

    乳腺癌是威胁我国女性健康最主要的恶性肿瘤之一,根据世界卫生组织国际癌症研究机构来自全球184个国家和地区的癌症报告显示,中国女性乳腺癌的发病人数占全球的11.19%,且近20年来发病率与死亡率增长迅速。乳腺癌的防控已成为当前社会重大公共卫生问题。作为女性健康领军企业之一的豪洛捷医疗,在全球范围内一直致力于各项技术的不断突破和创新。近年来,在乳腺影像技术的拓展上,力求更加贴近亚洲女性和中国女性的特征和健康诉求。

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