8 月 26 日，浙江省药械采购平台发布公告：即日起撤销石药集团欧意药业有限公司生产的苹果酸舒尼替尼胶囊(规格：12.5mg*28粒/盒)在浙江省药械采购平台挂网。
8月27日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，绿叶制药从PharmaMar许可引进的抗肿瘤创新药lurbinectedin在中国提交的临床试验申请获得默示许可，拟用于一线含铂化疗失败后小细胞肺癌(SCLC)的治疗。值得一提的是，该药已于今年6月在美国获批上市，用于治疗接受铂类药物化疗时或化疗后疾病进展的转移性SCLC成人患者。此次该药在中国获批临床，意味着即将在中国进入临床阶段。
今日，总部位于旧金山的生物医药公司Freenome宣布完成了2.7亿美元的C轮融资，本轮融资由Bain Capital和Perceptive Advisors领投。
转自 | 即刻药闻 8月26日，Foundation Medicine宣布美国FDA批准了其泛肿瘤液体活检产品FoundationOne Liquid CDx。该产品是一种基于下一代测序(NGS)的定性体外诊断(IVD)测试，利用晚期癌症患者的外周全血中分离的循环游离DNA(cfDNA)分析324个基因，可报告311个基因的短变异，包括BRCA1/2的重排和拷贝数丢失。FoundationOne Liquid CDx可用于以下用途：
拜耳公司今日宣布多菲戈?(氯化镭[223Ra]注射液)获得国家药品监督管理局批准用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。
转自 | 即刻药闻 8月25日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示，罗氏(Roche)旗下1类生物新药Tiragolumab获批临床试验默示许可，拟开发适应症为：与阿替利珠单抗联合治疗不可切除的局部晚期复发性或转移性食管鳞癌。这是一款靶向T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白(T
8月25日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
三阴性乳腺癌(TNBC)因雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人表皮生长因子受体2(HER2)均为阴性表达而得名，虽然仅占所有乳腺癌的15%-20%，但却是其中最致命的一种，五年生存率为77%，其它类型的乳腺癌的五年生存率为93%，而且有超过30%的患者受到对化疗耐药的
今日，德国默克(Merck KGaA)旗下EMD Serono宣布，美国FDA已接受口服MET抑制剂tepotinib的新药申请(NDA)，并授予其优先审评资格。适应症为治疗存在MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这一申请目前正在FDA的实时肿瘤学审评(RTOR)试点项目下接受审评，该项目旨在创建更高效的审评程序，尽早为患者带来安全有效的疗法。
8月25日，罗氏TIGIT单抗Tiragolumab注射液在中国获批临床，联合阿替利珠单抗联合治疗不可切除的局部晚期复发性或转移性食管鳞癌。
Kazia Therapeutics总部位于澳大利亚悉尼，是一家专注于肿瘤学的生物技术公司，致力于开发创新的抗癌药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已授予paxalisib(原GDC-0084)治疗胶质母细胞瘤(glioblastoma)的快速通道资格(FTD)，具体为：新诊断的、O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶(MGMT)基因启动子呈非甲基化状态、已完成初步放疗和替莫唑胺治疗的患者。在2018年2月，FDA还授予了paxalisib治疗胶质母细胞瘤的孤儿药资格(ODD)
胰腺癌是最致命的癌症之一，被称为“癌症之王”，患者五年生存率不到10%。然而，根据美国癌症协会的数据，如果肿瘤被控制在胰腺内，五年生存率将提高到近40%。 近期，Sanford Burnham Prebys医学发现研究所的科学家们发现了一种新药物靶点——名为蛋白磷酸酶1调节因子亚基1B(PPP1R1B)的蛋白质。在小鼠体内抑制该蛋白可以阻止胰腺癌的致命性转移。这项研究成果于8月5日发表在 Gastroenterology 杂志上，是开发胰腺癌潜在新疗法的第一步。
虽然免疫疗法在创新性的癌症治疗方法中取得了越来越突出的地位，但它仍然并不完美---许多肿瘤根本没有反应。 一类不断发展的工程蛋白拯救了我们，它们的名字很特别，叫双特异性抗体。顾名思义，这些蛋白具有双重识别能力：它们经过改造后靶向T细胞表面受体，而且还能够结合到癌细胞的表面抗原上。它们的目的就是将这两种类型的细胞结合在一起，并激活T细胞消灭肿瘤的能力。
8月24日，Odonate Therapeutics宣布了tesetaxel(研究性的紫杉烷口服剂型)用于治疗转移性乳腺癌(MBC)患者3期临床研究CONTESSA的积极结果。结果显示，该研究达到了提高患者无进展生存率(PFS)的主要终点。
8月25日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示，罗氏(Roche)旗下1类生物新药Tiragolumab获批临床试验默示许可，拟开发适应症为：与阿替利珠单抗联合治疗不可切除的局部晚期复发性或转移性食管鳞癌。这是一款靶向T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白(TIGIT)的单克隆抗体，是首次在中国获批临床，全球范围内处于3期临床研究阶段。
近日，一项刊登在国际杂志Nature Genetics上题为“Extrachromosomal DNA is associated with oncogene amplification and poor outcome across multiple cancers
